目的探讨无保护性生活后一定时间内采用低剂量米非司酮(10 mg与25 mg)紧急避孕是否具有相同的避孕效果.方法在中国各地10个计划生育研究中心和医院中进行双盲、随机的比较研究.符合条件并在无保护性生活120 h内要求紧急避孕的3 052例妇女被随机分配于米非司酮10 mg或25 mg两组.结果在3 052例妇女中失访22例,有明确结果者3 030例,服米非司酮10 mg者1 516例,服米非司酮125 mg者1 514例.每组各有17例妊娠,妊娠率为1.1%.与10 mg米非司酮的妊娠率相比,25 mg组的相对危险度为1.0,双侧检验95%可信限为(0.51～1.95).两种剂量均可预防85%～86%未经治疗的预期妊娠.若服药后再有无保护性生活,妊娠率几乎增加一倍.随着服药时间的延迟,效果有下降趋势.副反应不常见,并且很轻.结论米非司酮10 mg用于5 d内紧急避孕是一种安全有效的方法.越早使用效果越好.