政策、法规及治疗准则——FDA“激励”违法企业整改

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自9月15日开始的一年半时间,对FDA在检查中发现有违法行为的企业,有15个工作日对检查员的检查意见(FDA483表)作出答复,若FDA在15个工作日内未收到企业的答复,一般情况下,FDA不会因为等待公司的答复意见而推迟发出警告信,发出的警告信不会就企业的整改计划提出意见。
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