【摘 要】
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目的:为适应生产现场对相关产品生产过程中的关键参数——相对密度进行质量控制,建立实用性较强的简便、快速、准确的保温杯测定法和方便指导生产控制的公式计算法。方法:根
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目的:为适应生产现场对相关产品生产过程中的关键参数——相对密度进行质量控制,建立实用性较强的简便、快速、准确的保温杯测定法和方便指导生产控制的公式计算法。方法:根据相对密度的定义和《中国药典》方法的原理进行推导和改进。结果:保温杯法、计算法与药典韦氏比重秤法比较,Er平均值均小于0.5%,相关系数r均高达0.997,线性回归方程分别为d2=0.9929d1+0.0078,d3=0.9863d1+0.015。结论:计算法和保温杯法能够满足生产现场对相对密度进行快速、准确的测定,并能最大限度减小和控制批间差,在生产现场对相对密度测定的的质控过程中具有较大的实用性。
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