参罗胶囊质量标准研究

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目的建立参罗胶囊的质量标准。方法采用TLC对决明子、苦参进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)对成品中绿原酸、丹参酚酸B的含量进行定量分析。结果定性鉴别方法专属性强、重复性好;绿原酸的检测浓度在0.020 1~0.201 4μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),平均回收率为100.3%,RSD为0.56%(n=9);丹参酚酸B的检测浓度在0.080 6~0.806 0μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),平均回收率为100.4%,RSD为0.79%(n=9)。结论本法专属性强,准确可靠,可作为参罗胶囊的质量控制方法。
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