论文部分内容阅读
[摘 要]目的 观察缺铁性贫血气血两虚证服用生血宁片的临床疗效及毒副作用。方法 共268例缺铁性贫血患者，随机分为治疗组203例，给予生血宁片0.5，tid，po；对照组65例，给予硫酸亚铁片0.6，tid，po。均连续服用4周。结果 生血宁片治疗203例缺铁性贫血患者中显效141例，有效192 例，显效率和有效率分别为69.45%和94.57%，与对照组比较（显效率66.15%，有效率93.84%），无显著性差异（p＞0.05），未发现有明显毒副作用。结论 生血宁片是治疗缺铁性贫血气血两虚证有效且安全的药物。
关键词：生血宁片 缺铁性贫血 气血两虚证
The Clinical Study of sheng xue ning pian in treatment of iron deficiency anemia in both qi and blood.（qing hua-xu，hai feng-liu，gui ling-han.The People，s Hospital of liaocheng，Shandong.252000）
【AbstractAb】 Objective Observation Clinical efficacy and toxicity of Sheng xue ning pian in treatment of iron deficiency anemia with deficiency of both qi and blood. Method 268 cases of iron deficiency anemia were randomly divided into 203 cases of treatment group， to give sheng xue ning pian 0.5， tid， po; control group of 65 patients given ferrous sulfate tablets 0.6， tid， po. Both for 4 weeks.Results The treatment of sheng xue ning pian 203 cases of infants and young children in children with iron deficiency anemia in 141 cases markedly， 192 cases of effective， efficient and have significant efficiency and 69.45% respectively 94.57%， compared with the control group（have significant efficiency 66.14% respectively 93.84%）， no significant difference （p> 0.05） found no obvious side effects.Conclusions the effective and safe drug of sheng xue ning pian in treatment of iron deficiency anemia with deficiency of both qi and blood.
【Key words】 sheng xue ning pian; iron deficiency anemia；deficiency of both qi and blood;
中图分类号：R556.3 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2011）03-0016-03
缺铁性贫血是由于各种原因导致体内贮存铁的缺乏，红细胞生成障碍所发生的贫血，是临床最多见的贫血之一。我们于2007年2月用生血宁片治疗缺铁性贫血（气血两虚证）268例，现将资料完整的203例临床结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择门诊符合以“血液病诊断及疗效标准” [1]确诊的缺铁性贫血患者268例。其中治疗组203例，男 127 例，女76例，最大年龄52岁，最小年龄16岁，平均年龄38岁。其中轻度31例，中度122例，重度59例。皮肤粘膜苍黄161例；乏力181例；食欲减退191例；头晕135例；经常呕吐59例；腹泻89例；口腔炎70例；经常“感冒”者169例；骨髓穿刺122例，均符合小细胞低色素性贫血；化验生化全项69例，均正常；微量元素76例，除铁值低于正常外，余大都正常。对照组65例，男39例，女26例，最大年龄51岁，最小年龄18岁，平均年龄36岁。其中轻度6例，中度41例，重度18例；皮肤粘膜苍黄51例；乏力18例；食欲减退61例；头晕43例；经常呕吐18例；腹泻29例；口腔炎23例；经常“感冒”者55例；骨髓穿刺39例，均符合小细胞低色素性贫血；化验生化全项17例，均正常；微量元素39例，除铁值低于正常外，余大都正常。两组患者均符合中医气血两虚证辨证标准，即：面色、肌肤萎黄或苍白，面、足甚至全身浮肿，脘闷不舒，神疲乏力，眩晕耳鸣，心悸气短，舌淡胖，脉弱。两组之间对比无显著性差异（p＞0.05），具有可比性。
1.2 方法
治疗组全部服用生血宁片（武汉联合药业有限责任公司生产，国药准字：Z20030088。0.25g/片），每次0.5，tid，po。对照组均服用硫酸亚铁片（济南永久制药股份有限公司生产，国药准字：H37020689。0.3g/片），每次0.6，tid，po。两组均连续服药4周。服药过程中忌茶。全部病例均在治疗前、后及治疗期间均分别记录症状、体征，并检测血红蛋白、血清铁等项目。
1.3 疗效判断标准
临床治愈：血红蛋白恢复正常，临床症状消失，血清铁等恢复正常。显效：临床症状明显改善，贫血严重程度分级由重度转为轻度（改善2级以上）。有效：临床症状有好转，贫血严重度改善1级。无效：临床症状及贫血严重度分级无改善。据显效+有效计算有效率。
1.4 统计学方法
组间比较用x2检验，计量资料以（x±s）表示，并进行t检验，结果进行相关分析。
2 结果
2.1 临床疗效
应用生血宁片治疗4周后，203例中临床治愈64例（31.52%）；显效77例（37.93%）；有效51例（25.12%），总有效率为94.57%。对照组65例中临床治愈20例（30.77%）；显效23例（35.38%）；有效18例（27.69%），总有效率为93.84%。
2.2 血常规变化 见表1。
2.3 血清铁变化 见表2。
表2显示，应用生血宁片4周后血清铁较自身治疗前均有明显提高。
2.4 不良反应
治疗组203例患者中有12例出现轻度的上腹部不适，8例患者有大便次数增多；对照组65例中有28例患儿出现恶心、腹泻或上腹部不适症状，均未作特殊处理，亦未停药来影响治疗。
3 讨论
缺铁性贫血是世界范围内的常见病、多发病，发展中国家和地区其发病率更高。目前临床上治疗缺铁性贫血的常用药物为无机铁离子制剂，这类药物大多对胃肠粘膜较大刺激，多有胃肠道不良反应，所以限制了这类药物的应用。
缺铁性贫血是临床常见病，而气血两虚证为其临床常见证型，多因脾胃虚弱，生血不足，或肠中虫积，耗损营血，或先有失血，气随血耗，或久病不愈，气血两伤所致。脾胃虚弱是其基本病机，生血宁片具有益气养血、健脾和胃之功效，用于治疗缺铁性贫血（中医气血两虚证）正切中该病证的病因病机，故疗效确切。曾有报道显效率在60%左右，有效率在89%~94%之间，痊愈率28%上下；治疗气血两虚证之总显效率、有效率为81%、98%上下；而且对胃、十二指肠溃疡、胃癌患者手术后缺铁性贫血也有效[2-3]。
生血宁片是中西医结合研究的产物。它是一种有机血红素铁剂，从蚕砂中提取糊状叶绿素，经溶解、皂化、抽提、酸析、洗涤、铁代精制成铁叶绿素钠，并按国家中药Ⅱ类新药要求进行了制备工艺、药学、药理学、和毒理学等全部临床前试验工作，及Ⅱ期临床研究验证，显示生血宁片治疗缺铁性贫血，总有效率达91.43%[4]。蚕砂提取物所含铁叶绿素钠为有机铁剂，其吸收率远比无机铁高，且无不良反应[5]。
本组缺铁性贫血患者服用生血宁片后，临床症状、症候症状、舌脉象及血红蛋白多迅速改善，而无明显不良反应，如腹泻、呕吐等，治疗总有效率为94.57％。显示生血宁片既有确切疗效，又无明显毒副作用，因而是治疗缺铁性贫血的理想药物。
参考文献
[1] 李蓉生，缺铁性贫血[A]．见：陈敏章．中华内科学[M].北京：人民卫生出版社，1999：2689-2693．
[2] 舒宏，余作平，胡义平，等．生血宁片治疗手术后缺铁性贫血的临床观察[J]．湖北中医学院学报，2001，3（2）：28-29．
[3] 乐芹，刘丹，陈刚，等．生血宁片治疗儿童缺铁性贫血气血两虚证的临床研究[J]．中国中医药科技，2001，8（3）：145-146．
[4] 柯有甫，魏克民，郑军献，等．生血宁片对缺铁性贫血铁代谢分子指标的影响[J]．浙江中医杂志，2003，6：262．
[5] 刘朝胜，陈云亮，金建忠，等．治疗缺铁性贫血新药生血宁片[J]．中国新药杂志，2001，10（1）：61-62．
关键词：生血宁片 缺铁性贫血 气血两虚证
The Clinical Study of sheng xue ning pian in treatment of iron deficiency anemia in both qi and blood.（qing hua-xu，hai feng-liu，gui ling-han.The People，s Hospital of liaocheng，Shandong.252000）
【AbstractAb】 Objective Observation Clinical efficacy and toxicity of Sheng xue ning pian in treatment of iron deficiency anemia with deficiency of both qi and blood. Method 268 cases of iron deficiency anemia were randomly divided into 203 cases of treatment group， to give sheng xue ning pian 0.5， tid， po; control group of 65 patients given ferrous sulfate tablets 0.6， tid， po. Both for 4 weeks.Results The treatment of sheng xue ning pian 203 cases of infants and young children in children with iron deficiency anemia in 141 cases markedly， 192 cases of effective， efficient and have significant efficiency and 69.45% respectively 94.57%， compared with the control group（have significant efficiency 66.14% respectively 93.84%）， no significant difference （p> 0.05） found no obvious side effects.Conclusions the effective and safe drug of sheng xue ning pian in treatment of iron deficiency anemia with deficiency of both qi and blood.
【Key words】 sheng xue ning pian; iron deficiency anemia；deficiency of both qi and blood;
中图分类号：R556.3 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2011）03-0016-03
缺铁性贫血是由于各种原因导致体内贮存铁的缺乏，红细胞生成障碍所发生的贫血，是临床最多见的贫血之一。我们于2007年2月用生血宁片治疗缺铁性贫血（气血两虚证）268例，现将资料完整的203例临床结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择门诊符合以“血液病诊断及疗效标准” [1]确诊的缺铁性贫血患者268例。其中治疗组203例，男 127 例，女76例，最大年龄52岁，最小年龄16岁，平均年龄38岁。其中轻度31例，中度122例，重度59例。皮肤粘膜苍黄161例；乏力181例；食欲减退191例；头晕135例；经常呕吐59例；腹泻89例；口腔炎70例；经常“感冒”者169例；骨髓穿刺122例，均符合小细胞低色素性贫血；化验生化全项69例，均正常；微量元素76例，除铁值低于正常外，余大都正常。对照组65例，男39例，女26例，最大年龄51岁，最小年龄18岁，平均年龄36岁。其中轻度6例，中度41例，重度18例；皮肤粘膜苍黄51例；乏力18例；食欲减退61例；头晕43例；经常呕吐18例；腹泻29例；口腔炎23例；经常“感冒”者55例；骨髓穿刺39例，均符合小细胞低色素性贫血；化验生化全项17例，均正常；微量元素39例，除铁值低于正常外，余大都正常。两组患者均符合中医气血两虚证辨证标准，即：面色、肌肤萎黄或苍白，面、足甚至全身浮肿，脘闷不舒，神疲乏力，眩晕耳鸣，心悸气短，舌淡胖，脉弱。两组之间对比无显著性差异（p＞0.05），具有可比性。
1.2 方法
治疗组全部服用生血宁片（武汉联合药业有限责任公司生产，国药准字：Z20030088。0.25g/片），每次0.5，tid，po。对照组均服用硫酸亚铁片（济南永久制药股份有限公司生产，国药准字：H37020689。0.3g/片），每次0.6，tid，po。两组均连续服药4周。服药过程中忌茶。全部病例均在治疗前、后及治疗期间均分别记录症状、体征，并检测血红蛋白、血清铁等项目。
1.3 疗效判断标准
临床治愈：血红蛋白恢复正常，临床症状消失，血清铁等恢复正常。显效：临床症状明显改善，贫血严重程度分级由重度转为轻度（改善2级以上）。有效：临床症状有好转，贫血严重度改善1级。无效：临床症状及贫血严重度分级无改善。据显效+有效计算有效率。
1.4 统计学方法
组间比较用x2检验，计量资料以（x±s）表示，并进行t检验，结果进行相关分析。
2 结果
2.1 临床疗效
应用生血宁片治疗4周后，203例中临床治愈64例（31.52%）；显效77例（37.93%）；有效51例（25.12%），总有效率为94.57%。对照组65例中临床治愈20例（30.77%）；显效23例（35.38%）；有效18例（27.69%），总有效率为93.84%。
2.2 血常规变化 见表1。
2.3 血清铁变化 见表2。
表2显示，应用生血宁片4周后血清铁较自身治疗前均有明显提高。
2.4 不良反应
治疗组203例患者中有12例出现轻度的上腹部不适，8例患者有大便次数增多；对照组65例中有28例患儿出现恶心、腹泻或上腹部不适症状，均未作特殊处理，亦未停药来影响治疗。
3 讨论
缺铁性贫血是世界范围内的常见病、多发病，发展中国家和地区其发病率更高。目前临床上治疗缺铁性贫血的常用药物为无机铁离子制剂，这类药物大多对胃肠粘膜较大刺激，多有胃肠道不良反应，所以限制了这类药物的应用。
缺铁性贫血是临床常见病，而气血两虚证为其临床常见证型，多因脾胃虚弱，生血不足，或肠中虫积，耗损营血，或先有失血，气随血耗，或久病不愈，气血两伤所致。脾胃虚弱是其基本病机，生血宁片具有益气养血、健脾和胃之功效，用于治疗缺铁性贫血（中医气血两虚证）正切中该病证的病因病机，故疗效确切。曾有报道显效率在60%左右，有效率在89%~94%之间，痊愈率28%上下；治疗气血两虚证之总显效率、有效率为81%、98%上下；而且对胃、十二指肠溃疡、胃癌患者手术后缺铁性贫血也有效[2-3]。
生血宁片是中西医结合研究的产物。它是一种有机血红素铁剂，从蚕砂中提取糊状叶绿素，经溶解、皂化、抽提、酸析、洗涤、铁代精制成铁叶绿素钠，并按国家中药Ⅱ类新药要求进行了制备工艺、药学、药理学、和毒理学等全部临床前试验工作，及Ⅱ期临床研究验证，显示生血宁片治疗缺铁性贫血，总有效率达91.43%[4]。蚕砂提取物所含铁叶绿素钠为有机铁剂，其吸收率远比无机铁高，且无不良反应[5]。
本组缺铁性贫血患者服用生血宁片后，临床症状、症候症状、舌脉象及血红蛋白多迅速改善，而无明显不良反应，如腹泻、呕吐等，治疗总有效率为94.57％。显示生血宁片既有确切疗效，又无明显毒副作用，因而是治疗缺铁性贫血的理想药物。
参考文献
[1] 李蓉生，缺铁性贫血[A]．见：陈敏章．中华内科学[M].北京：人民卫生出版社，1999：2689-2693．
[2] 舒宏，余作平，胡义平，等．生血宁片治疗手术后缺铁性贫血的临床观察[J]．湖北中医学院学报，2001，3（2）：28-29．
[3] 乐芹，刘丹，陈刚，等．生血宁片治疗儿童缺铁性贫血气血两虚证的临床研究[J]．中国中医药科技，2001，8（3）：145-146．
[4] 柯有甫，魏克民，郑军献，等．生血宁片对缺铁性贫血铁代谢分子指标的影响[J]．浙江中医杂志，2003，6：262．
[5] 刘朝胜，陈云亮，金建忠，等．治疗缺铁性贫血新药生血宁片[J]．中国新药杂志，2001，10（1）：61-62．