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2019年8月《中华人民共和国药品管理法》迎来了第2次系统性修订，力求为药品管理提供更加有力的法制保障。此次修订坚持以公众健康为落脚点，建立了科学严格的法律制度，通过保证药品质量，进而保障公众用药安全和合法权益，对我国推进药品安全治理科学化、现代化、法制化进程意义重大。本文以保障患者用药安全为切入点，通过对法律总则与核心条款的分析，解读了新制度语境下法律架构、同情用药、药品上市许可持有人制度、违法行为的法律责任、生产质量管理规范(GMP)动态检查制度和假药新定义等问题。