【摘 要】
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目的建立制备的苯扎氯铵同系物鉴定方法。方法采用HPLC进行纯度分析,并采用HPLCMS鉴定制备的苯扎氯铵3种同系物。使用Inertsil CN-3色谱柱（4.6 mm×250 mm×5μm）,以醋
【机 构】
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湖南省医疗器械检验检测所,湖南药用辅料检验检测中心
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目的建立制备的苯扎氯铵同系物鉴定方法。方法采用HPLC进行纯度分析,并采用HPLCMS鉴定制备的苯扎氯铵3种同系物。使用Inertsil CN-3色谱柱（4.6 mm×250 mm×5μm）,以醋酸钠溶液-乙腈（53∶47）为流动相,流速为0.5 m L·min~（-1）。以电喷雾离子源（ESI）正离子模式将样品离子化,子离子扫描模式裂解3种同系物以鉴定结构。结果粗品经纯化得到化学纯度分别为97.8%、96.5%、99.6%的产品,根据裂解碎片可初步鉴定制备的同系物结构。结论
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