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【摘要】 对醒脑静注射液临床应用现状进行总结分析，提出严格掌握适应证和用药人群，加强用药教育和用药监护，设计合理的给药方案等建议，以期促进醒脑静注射液的临床合理应用，保证患者用药安全。
【关键词】 醒脑静注射液；合理应用；不良反应
文章编号：1004-7484（2014）-02-1025-01
醒脑静注射液是在中医古方安宫牛黄丸基础上减味而成的静脉注射药物，主要成分为麝香、冰片、郁金、栀子，具有通络行气、化痰逐瘀之功效。麝香气味芳香，善于走窜，能通诸窍不利，开经络之壅滞。冰片性凉，长于泻火毒，散热结，辛香走窜，助麝香以通诸窍，清热解毒。郁金性苦寒，能清热泻火，凉血解毒，化痰开郁，并能协同二药开窍通络。栀子性味苦寒，芳香开窍，清热凉血，清解毒邪，清理三焦，以解由痰瘀熱邪所化生的诸毒。四药合用，同起开窍醒脑、安神定志、清热解毒，镇惊止痛、凉血活血之功。
1 醒脑静注射液的临床应用
目前主要临床应用[1]：①急性中毒：急性海洛因中毒、急性乙醇中毒、镇静催眠药中毒、急性一氧化碳中毒；②病毒性脑炎；③脑卒中（醒脑静注射液治疗中风病而致神昏具有较好疗效）；④颅脑损伤；⑤重症中暑；⑥心绞痛；⑦小儿外感高热。在以上疾病中，醒脑静都具较好的促醒作用。
醒脑静注射液是国家中医药管理局确定的全国中医医院急诊必备中成药之一。刘芳等[2]曾对醒脑静注射液的应用情况进行调查，并根据药品说明书和循证医学证据对其合理性进行评价，结果显示：①适应证：前10种适应证中有18.0%与药品说明书规定的适应证不符，17.5%缺乏临床研究证据，病例最多的为脑动脉供血不足。在有临床研究证据的醒脑静适应证中，研究证据普遍质量不高，均为小规模研究，在研究设计方面也存在较多问题。②用法用量：药品说明书中标明，醒脑静静脉滴注常规单次剂量为10-20ml，或遵医嘱。调查显示在醒脑静应用中存在未根据适应证和病情严重程度来选择用药剂量的情况。
2 醒脑静药理作用
目前研究表明醒脑静注射液的作用机制为[3]：①对中枢神经系统的双向调节作用；②清除氧自由基，抗氧化作用；③兴奋呼吸中枢，降低动脉二氧化碳分压，改善通气；④抑制炎症因子释放，保护神经元；⑤改善内皮功能障碍，防止血栓性形成，改善冠脉循环。
醒脑静注射液在出血性中风急性期可以显著改善神经功能缺损程度[4]，缩短昏迷时间，促进醒脑，恢复意识。除主要药效学外，杨明等[5]对醒脑静注射液对心血管、神经、呼吸系统的影响作了研究，结果显示在药效剂量时，醒脑静注射液对中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统都无显著性影响，应用较安全，但在大剂量时应注意其潜在的对心室传导的抑制作用。
3 醒脑静注射液不良反应
3.1 特点 兼有速发型和迟发型的特点，据已有报道统计[6]，发生ADR最快者为首次使用2min即出现，最迟为连续用药至第15天才出现。
3.2 ADR临床表现 醒脑静注射液所致ADR临床表现比较单一，主要为变态反应，如皮疹、一般过敏反应、过敏性休克等，亦表现有精神症状，如双眼凝视，神志恍惚，谵语，幻视幻觉，双手摸空，狂躁等，药物热也有发生。
3.3 预后 ADR发生后，立即给予停药、对症处理或经相应治疗后，一般预后良好。
4 醒脑静注射液合理使用的建议
4.1 严格掌握适应证用药 依据说明书醒脑静注射液用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐；脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。醒脑静的功效是清热解毒，凉血活血，开窍醒脑，适用的是热邪壅盛，神志昏迷的病例。
4.2 正确选择适用人群 使用醒脑静注射液之前临床医生应详细询问患者的药物或食物过敏史与用药史，对患者进行充分的评估，过敏性体质及对食物或药物有过敏史或家族过敏史的患者谨慎使用，对醒脑静注射液过敏的患者禁止使用。
4.3 加强用药前安全教育 用药前对患者进行用药知识的宣传教育，主要告知患者及家属该药的用药注意事项及会出现一些什么样的不良反应，帮助患者及家属及时识别异常用药反应，并及早告知医务人员，积极处理，防止严重不良反应的发生。
4.4 谨慎联合用药，避免混合配伍 中药注射剂成分复杂，混合配伍后输液中微粒和热源含量会增加，进入人体后导致过敏反应的几率也大大增加，为提高临床用药安全性，应遵循中药注射剂合理使用的原则[7]，将醒脑静注射液单独给药，谨慎联合用药，如必须联用，考虑两药间隔期间冲管，减少不良反应的发生。
4.5 加强用药监护 由于醒脑静注射液的不良反应兼有速发型和迟发型特点，因此对使用醒脑静注射液的患者，整个用药过程（静脉滴注期间和疗程期间）都应全程密切监测，以便及时发现异常反应，积极救治，减少药物损害，降低严重不良反应的发生几率。
4.6 合理的给药方案 应根据说明书规定的剂量范围给药，严禁超剂量用药。首次使用醒脑静注射液的患者开始滴注速度宜慢，观察半个小时，若无不适，可调至正常滴速。开窍剂久服易伤元气，给药疗程不宜过长，宜中病即止，并减少不良反应发生的几率。
醒脑静注射液属于医保报销品种，近年来在临床应用趋势上升，随意扩大适应证的现象比较多，用药剂量和用药疗程均存在不合理，临床医生应严格掌握适应证和适用人群，避免滥用药物，增加患者负担和用药风险，坚持临床用药安全、有效、经济、合理的原则。
参考文献
[1] 支少敏，郝璐.醒脑静注射液临床应用概况.第四军医大学学报，2005，26：32-34.
[2] 北京市医疗保险住院患者醒脑静注射液应用情况调查与分析.中国药房，2007，18（2）：85-88.
[3] 华承磊，叶建新.醒脑静注射液的临床治疗现状.中国中医急症，2011，20（4）：626-627.
[4] 贺萍.急性脑出血应用醒脑静治疗临床观察.中医药临床杂志，2009，21（1）：38-39.
[5] 杨明，罗培，等.醒脑静注射液的一般药理学研究.华西药学杂志，2005，20（3）：215-217.
[6] 戴逢伟，李敏，等.16例醒脑静注射液不良反应分析.海峡药学，2009，21（8）：191-193.
[7] 关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知.
【关键词】 醒脑静注射液；合理应用；不良反应
文章编号：1004-7484（2014）-02-1025-01
醒脑静注射液是在中医古方安宫牛黄丸基础上减味而成的静脉注射药物，主要成分为麝香、冰片、郁金、栀子，具有通络行气、化痰逐瘀之功效。麝香气味芳香，善于走窜，能通诸窍不利，开经络之壅滞。冰片性凉，长于泻火毒，散热结，辛香走窜，助麝香以通诸窍，清热解毒。郁金性苦寒，能清热泻火，凉血解毒，化痰开郁，并能协同二药开窍通络。栀子性味苦寒，芳香开窍，清热凉血，清解毒邪，清理三焦，以解由痰瘀熱邪所化生的诸毒。四药合用，同起开窍醒脑、安神定志、清热解毒，镇惊止痛、凉血活血之功。
1 醒脑静注射液的临床应用
目前主要临床应用[1]：①急性中毒：急性海洛因中毒、急性乙醇中毒、镇静催眠药中毒、急性一氧化碳中毒；②病毒性脑炎；③脑卒中（醒脑静注射液治疗中风病而致神昏具有较好疗效）；④颅脑损伤；⑤重症中暑；⑥心绞痛；⑦小儿外感高热。在以上疾病中，醒脑静都具较好的促醒作用。
醒脑静注射液是国家中医药管理局确定的全国中医医院急诊必备中成药之一。刘芳等[2]曾对醒脑静注射液的应用情况进行调查，并根据药品说明书和循证医学证据对其合理性进行评价，结果显示：①适应证：前10种适应证中有18.0%与药品说明书规定的适应证不符，17.5%缺乏临床研究证据，病例最多的为脑动脉供血不足。在有临床研究证据的醒脑静适应证中，研究证据普遍质量不高，均为小规模研究，在研究设计方面也存在较多问题。②用法用量：药品说明书中标明，醒脑静静脉滴注常规单次剂量为10-20ml，或遵医嘱。调查显示在醒脑静应用中存在未根据适应证和病情严重程度来选择用药剂量的情况。
2 醒脑静药理作用
目前研究表明醒脑静注射液的作用机制为[3]：①对中枢神经系统的双向调节作用；②清除氧自由基，抗氧化作用；③兴奋呼吸中枢，降低动脉二氧化碳分压，改善通气；④抑制炎症因子释放，保护神经元；⑤改善内皮功能障碍，防止血栓性形成，改善冠脉循环。
醒脑静注射液在出血性中风急性期可以显著改善神经功能缺损程度[4]，缩短昏迷时间，促进醒脑，恢复意识。除主要药效学外，杨明等[5]对醒脑静注射液对心血管、神经、呼吸系统的影响作了研究，结果显示在药效剂量时，醒脑静注射液对中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统都无显著性影响，应用较安全，但在大剂量时应注意其潜在的对心室传导的抑制作用。
3 醒脑静注射液不良反应
3.1 特点 兼有速发型和迟发型的特点，据已有报道统计[6]，发生ADR最快者为首次使用2min即出现，最迟为连续用药至第15天才出现。
3.2 ADR临床表现 醒脑静注射液所致ADR临床表现比较单一，主要为变态反应，如皮疹、一般过敏反应、过敏性休克等，亦表现有精神症状，如双眼凝视，神志恍惚，谵语，幻视幻觉，双手摸空，狂躁等，药物热也有发生。
3.3 预后 ADR发生后，立即给予停药、对症处理或经相应治疗后，一般预后良好。
4 醒脑静注射液合理使用的建议
4.1 严格掌握适应证用药 依据说明书醒脑静注射液用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐；脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。醒脑静的功效是清热解毒，凉血活血，开窍醒脑，适用的是热邪壅盛，神志昏迷的病例。
4.2 正确选择适用人群 使用醒脑静注射液之前临床医生应详细询问患者的药物或食物过敏史与用药史，对患者进行充分的评估，过敏性体质及对食物或药物有过敏史或家族过敏史的患者谨慎使用，对醒脑静注射液过敏的患者禁止使用。
4.3 加强用药前安全教育 用药前对患者进行用药知识的宣传教育，主要告知患者及家属该药的用药注意事项及会出现一些什么样的不良反应，帮助患者及家属及时识别异常用药反应，并及早告知医务人员，积极处理，防止严重不良反应的发生。
4.4 谨慎联合用药，避免混合配伍 中药注射剂成分复杂，混合配伍后输液中微粒和热源含量会增加，进入人体后导致过敏反应的几率也大大增加，为提高临床用药安全性，应遵循中药注射剂合理使用的原则[7]，将醒脑静注射液单独给药，谨慎联合用药，如必须联用，考虑两药间隔期间冲管，减少不良反应的发生。
4.5 加强用药监护 由于醒脑静注射液的不良反应兼有速发型和迟发型特点，因此对使用醒脑静注射液的患者，整个用药过程（静脉滴注期间和疗程期间）都应全程密切监测，以便及时发现异常反应，积极救治，减少药物损害，降低严重不良反应的发生几率。
4.6 合理的给药方案 应根据说明书规定的剂量范围给药，严禁超剂量用药。首次使用醒脑静注射液的患者开始滴注速度宜慢，观察半个小时，若无不适，可调至正常滴速。开窍剂久服易伤元气，给药疗程不宜过长，宜中病即止，并减少不良反应发生的几率。
醒脑静注射液属于医保报销品种，近年来在临床应用趋势上升，随意扩大适应证的现象比较多，用药剂量和用药疗程均存在不合理，临床医生应严格掌握适应证和适用人群，避免滥用药物，增加患者负担和用药风险，坚持临床用药安全、有效、经济、合理的原则。
参考文献
[1] 支少敏，郝璐.醒脑静注射液临床应用概况.第四军医大学学报，2005，26：32-34.
[2] 北京市医疗保险住院患者醒脑静注射液应用情况调查与分析.中国药房，2007，18（2）：85-88.
[3] 华承磊，叶建新.醒脑静注射液的临床治疗现状.中国中医急症，2011，20（4）：626-627.
[4] 贺萍.急性脑出血应用醒脑静治疗临床观察.中医药临床杂志，2009，21（1）：38-39.
[5] 杨明，罗培，等.醒脑静注射液的一般药理学研究.华西药学杂志，2005，20（3）：215-217.
[6] 戴逢伟，李敏，等.16例醒脑静注射液不良反应分析.海峡药学，2009，21（8）：191-193.
[7] 关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知.