allo-HSCT后复发/难治性B-ALL患者行CD19 CAR-T治疗的疗效及安全性

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目的 评估白细胞分化抗原嵌合抗原受体T细胞(CD19 CAR-T)免疫疗法治疗前行异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)对复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)患者疗效和安全性的影响。方法 收集该院2015年6月至2019年6月行同种CD19 CAR-T免疫疗法治疗的r/r B-ALL患者资料。根据治疗前是否行allo-HSCT,分为移植组和非移植组。比较2组患者的总缓解率(ORR)、无复发生存期(RFS)、总生存期(OS)及一般不良事件、特殊不良反应发生情况等。结果 共选取47例采用同种CD19 CAR-T免疫治疗的r/r B-ALL患者,其中9例在治疗前接受过allo-HSCT。移植组和非移植组的ORR分别为88.9%、78.9%,2组比较差异无统计学意义(P=0.667)。排除CD19 CAR-T治疗后桥接allo-HSCT治疗的患者,移植组与非移植组比较,中位RFS分别为386(434,237)、95 (168,37)d(Wilcoxon检验,P=0.028;Log-Rank检验,P=0.231);1年RFS率分别为62.5%、20.0%(P=0.068);中位OS分别为852(1 168,590)、222(809,141)d(Wilcoxon检验,P=0.049;Log-Rank检验,P=0.186);1年OS率分别为77.8%、35.7%(P=0.052)。输注CD19 CAR-T后的4周内,移植组和非移植组的一般不良事件及特殊不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 CD19 CAR-T免疫治疗前曾接受过allo-HSCT的B-ALL患者可能获得更好的生存期,且不良反应未增加。
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