探讨慢性乙型肝炎妇女妊娠早期使用替比夫定抗病毒的疗效、安全性及母婴阻断有效性。
方法慢性乙型肝炎妊娠早期妇女84例,HBsAg、HBeAg均阳性、HBV DNA≥107拷贝/ml,血清ALT≥4 ULN,拒绝终止妊娠。分为治疗组43例,在妊娠早期使用替比夫定治疗,600 mg/d;对照组41例,在妊娠期不接受抗病毒治疗。两组婴儿出生后均注射乙型肝炎免疫球蛋白和乙型肝炎疫苗。所生婴儿均采用人工喂养。观察孕期肝、肾功能、心肌酶谱、血常规、尿常规,HBV血清标志物、HBV DNA及不良反应。检测婴儿6个月及12月时HBV DNA、HBsAg及生长发育情况、并发症,并进行Apgar评分。采用SPESS13.0统计软件进行数据处理和分析,率的比较采用χ2检验或Fisher精确概率检验法。
结果治疗组有1例在妊娠36周出现rtM204I变异,对照组有1例在妊娠28周发生重型肝炎而加用替比夫定抗病毒治疗。在妊娠12、24周、分娩前的ALT复常率:治疗组分别为62.8%、76.7%和88.1%;对照组分别为29.3%、46.3%和60.0%,P值分别为0.002、0.000和0.004。HBV DNA阴转率治疗组分别为20.9%、37.2%和78.6%;对照组均为0,P值分别为0.006、0.001和0.000。e抗原血清学转换率治疗组分别为2.3%、9.3%和21.4%;对照组均为0,P值分别为1.000、0.116和0.002。婴儿6个月HBsAg阳性率和HBV DNA阳性率治疗组分别为2.4%和0;对照组均为17.5%,P值分别为0.027和0.005。12个月HBsAg阳性率及HBV DNA阳性率治疗组均为0;对照组均为17.5%,P值均为0.005。
结论妊娠早期开始使用替比夫定有较好的抗病毒疗效,可安全有效地阻断乙型肝炎病毒垂直传播。