术前新辅助化疗联合小剂量阿帕替尼治疗食管胃交接部癌的近期疗效观察

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目的 通过观察阿帕替尼联合的新辅助治疗的疗效,为食管胃交接部癌的新辅助治疗提供新策略.方法 收集2018年1月至2019年1月收治的食管胃交接部癌患者108例(腺癌72例、鳞癌36例),病理分层后简单随机分为新辅助联合阿帕替尼组(apa+NC组)55例和新辅助组(NC组)53例,治疗2周期后行手术治疗,分析患者病理退缩率、R0切除率、术后并发症等差异.结果 108例患者均完成新辅助治疗并接受了Ivor-Lewis肿瘤切除手术,微创腔镜手术率为82.41%,两组间化疗不良反应发生率差异无显著性.结合术后病理报告,入组患者R0切除率为100%,两组间术后并发症发生率差异无显著性.apa+NC组肿瘤病理退缩率及术后T1期比率优于NC组(P=0.018).分层分析显示,腺癌组apa+NC治疗疗效更明显.结论 两种治疗方式均有较好的临床效果,且新辅助联合小剂量阿帕替尼提高了替吉奥/顺铂新辅助化疗食管胃交接部癌的疗效.
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炎症反应是心肌梗死(MI)后修复反应所必需的,MI后坏死细胞释放危险信号,激活固有和适应性免疫途径,引发强烈的炎症反应.Toll样受体信号转导和补体激活诱导一系列炎症细胞因子表达,诱导白细胞如中性粒细胞和单核细胞外渗至梗死心肌,促进炎症的发生发展.当梗死区浸润的中性粒细胞凋亡并被巨噬细胞吞噬后,抗炎细胞亚群逐渐占主导,激活修复细胞,促进瘢痕形成.但是梗死后炎症过度活跃、炎症反应期延长等可能会导致心肌梗死后不良重构,甚至心力衰竭.本文就心肌梗死后炎症反应过程及作用做一综述,为进一步研究MI后针对炎症反应的治
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申办者作为临床试验的发起组织者、经费提供者和数据质量的最终责任人,是临床试验的重要主体.本文根据新修订的《药物临床试验质量管理规范》(GCP),结合药物临床试验注册核查发现的申办者相关问题,从检查员视角分析和探讨新修订的GCP对申办者的要求,为申办者在药物临床试验实施过程中更好地履责提供借鉴.
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