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[摘要] 目的 观察苦碟子注射液配合常规西药治疗稳定性劳力型心绞痛的临床疗效。方法 将153例患者随机分成2组，治疗组81例用苦碟子注射液配合常规西药治疗，对照组72例用常规西药治疗，共治疗15d，观察两组疗效。结果 治疗组总有效率90.2%，对照组为59.8%，治疗组明显优于对照组（P＜0.001）。治疗组缺血性心电图改善的总有效率亦明显优于对照组（P＜0.01）。结论 苦碟子注射液配合常规西药治疗稳定性劳力型心绞痛疗效显著。
[关键词] 心绞痛；稳定性；劳力型；苦碟子注射液；临床观察
[中图分类号] R541.4[文献标识码] A[文章编号] 1673-9701（2009）12-110-02
冠状动脉粥样硬化是稳定性劳力型心绞痛最常见的病因，稳定性劳力型心绞痛患者冠状动脉有器质性狭窄，由于狭窄的冠状动脉不能相应地增加供氧而导致心肌缺血缺氧引起心绞痛。中医理论认为本病可归纳为“本虚”与“标实”。本虚以气阴两虚为主，标实以血瘀为主。治疗上宜活血化瘀，益气养阴，标本兼治。本文在于探讨应用中西药治疗冠心病稳定性劳力型心绞痛的临床实用价值。
1材料与方法
1.1病例选择
2006年4月~2008年10月我科住院患者。稳定性劳力型心绞痛诊断采用1979年WHO报告的标准[1]。153例入选患者随机分为苦碟子注射液配合常规西药治疗组（治疗组）和西药常规治疗组（对照组）。治疗组81例中，男57例，女24例。年龄50~80（平均61.75±18.85）岁；对照组72例中，男45例，女27例，年龄54~82（平均60.58±16.95）岁。所有患者治疗前均常规检查心电图，次极量运动试验。部分患者进行冠状动脉造影检查。常规心电图检查以R 波为主的导联出现ST段下移0.050~0.075mv者96例，下移0.100~0.150mv者45例，下移0.200mv以上者12例。其中T波低平、倒置74例，心律失常100例（其中房性早搏、交界性早搏、室性早搏58例，心房纤颤42例）。153例次极量运动试验均为阳性。冠状动脉造影均有不同程度狭窄。经统计学处理，两组患者性别、年龄、病情严重性无显著统计学差异（P＞0.05），有可比性。
1.2治疗方法
两组均应用单硝酸异山梨酯片、美多酰胺、肠溶阿司匹林等进行常规治疗，有高血压病、高血脂症、糖尿病、心律失常者分别给予对症治疗，并嘱所有患者控制体重、戒烟及保持良好的心态。治疗组在以上治疗的基础上加用苦碟子注射液20mL（吉林省通化县快大茂镇黎明工业区生产），溶入250mL 0.9%氯化钠注射液中静滴，一日一次。对照组仅用上述西药而不用苦碟子注射液。两组治疗均以15d为一个疗程。一个疗程结束后观察疗效，复查心电图变化及次极量运动试验等指标。
1.3疗效评定标准
1.3.1症状疗效评定标准采用1993年卫生部药政局制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》评定[2]。临床疗效：显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上；有效：心绞痛发作次数减少50%~80%；无效：心绞痛发作次数减少不到50%。
1.3.2心电图疗效标准显效：静息心电图缺血性改变恢复正常，次极量运动试验由阳性转为阴性。有效：心电图缺血性ST段下移治疗后回升0.15mv以上，但未恢复正常。或主要导联的倒置T波变线达50%以上或T波由平坦转为直立。无效：缺血性ST-T段无改变。
1.4统计学方法
采用SPSS11.0进行统计，临床疗效用率表示，进行秩和检验，P＜0.05为差异有显著性。
2结果
两组患者临床疗效见表1，心电图疗效标准比较见表2。结果显示：治疗组患者缺血性心绞痛症状改善的总有效率优于对照组（P＜0.001）；缺血性心电图改善的总有效率亦优于对照组（P＜0.01）。
3讨论
冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化而造成管腔狭窄或阻塞，或在此基础上合并痉挛，由于心肌负荷的增加引起心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧的临床综合征。稳定性劳力型心绞痛发病机制是在冠状动脉器质性狭窄即氧供不足的基础上，氧需要一过性增加所致的心绞痛。因此治疗上主要是扩张冠状动脉，改善心肌供血，减少心肌耗氧量。
中医理论认为本病属于“胸痹心痛”范畴，瘀血常贯穿于病程始终。治疗上以活血化瘀为原则。苦碟子注射液主要成份抱茎苦荬菜，中医认为它具有活血止痛、清热祛瘀之功效，现代医学认为其具有扩张血管、改善心肌血氧供应、增加纤维蛋白溶解酶活性，抑制血小板聚集防止血栓形成[3]等作用。经分析抱茎苦荬菜主要化学成份为黄酮和腺苷，腺苷是腺嘌呤核苷酸的代谢产物，在体内发挥重要的生理生化效应，如冠状动脉扩张作用等[4]。动物实验亦证实苦碟子注射液对急性心肌缺血具有保护作用。何晓静等采用垂体后叶素、异丙肾上腺素致大鼠急性心肌缺血模型，研究苦碟子注射液能抑制垂体后叶素所致的T波高耸，降低异丙肾上腺素所致的ΣST段升高，降低異丙肾上腺素所致急性缺血大鼠血清中CPK，LDH活性及心肌浆中MDA的水平，升高GSH-PX，SOD的活性[5]。由于苦碟子能扩张冠状动脉对缺血性心肌具有保护作用，已被广泛应用于缺血性心脏病的治疗。西药硝酸酯类、美多酰胺可以扩张体循环静脉及动脉，降低血压，抑制心肌收缩力，降低心肌耗氧量，从而减低心脏负荷恢复氧供平衡[6]。还可以扩张冠状动脉，减少狭窄冠状动脉血流阻力。使心肌血流重新分布，改善心肌缺血，起到消除心绞痛的作用。但西药长期服用会有耐药性或不同程度的毒副作用。本观察常规西药加苦碟子注射液组对心绞痛与S-T段下移或T波倒置的有效率高于常规西药组（与P＜0.01），因而有理由认为苦碟子注射液对稳定性劳力型心绞痛和S-T段异常的改善具有肯定正向效应；同时也从一个侧面验证了苦碟子具有扩血管，改善心肌缺氧的药理作用和克服常规西药耐药性与毒副作用，具有很好的临床实用价值，值得临床推广。
[参考文献]
[1] 第一届全国内科学会议心血管病组. 关于冠状动脉硬化性心脏病命名及诊断标准的建议[J]. 中华心血管病杂志，1981，9（1）：75.
[2] 卫生部药政局. 新药（西药）临床研究指导原则汇编[S]. 1993：46-48.
[3] 桂绿荷，冯玉书，徐署民，等. 苦碟子治疗冠心病的研究，苦碟子对血小板聚集作用的影响[J]. 沈阳药科大学学报，1981，25（13）：18-22，89.
[4] 邓意辉，刘丹，吴琼，等. 苦碟子注射液中腺苷的含量测定[J]. 沈阳药科大学报，2003，20（6）：431-433.
[5] 何晓静，王彩霞，曹水娟，等. 苦碟子对急性心肌缺血的保护作用[J]. 广东药学学报，2005，21（5）：555-556，562.
[6] 陈国伟，郑宗锷. 现代心脏内科学[M]. 长沙：湖南科学技术出版社，1994：912.
（收稿日期：2008-12-29）
[关键词] 心绞痛；稳定性；劳力型；苦碟子注射液；临床观察
[中图分类号] R541.4[文献标识码] A[文章编号] 1673-9701（2009）12-110-02
冠状动脉粥样硬化是稳定性劳力型心绞痛最常见的病因，稳定性劳力型心绞痛患者冠状动脉有器质性狭窄，由于狭窄的冠状动脉不能相应地增加供氧而导致心肌缺血缺氧引起心绞痛。中医理论认为本病可归纳为“本虚”与“标实”。本虚以气阴两虚为主，标实以血瘀为主。治疗上宜活血化瘀，益气养阴，标本兼治。本文在于探讨应用中西药治疗冠心病稳定性劳力型心绞痛的临床实用价值。
1材料与方法
1.1病例选择
2006年4月~2008年10月我科住院患者。稳定性劳力型心绞痛诊断采用1979年WHO报告的标准[1]。153例入选患者随机分为苦碟子注射液配合常规西药治疗组（治疗组）和西药常规治疗组（对照组）。治疗组81例中，男57例，女24例。年龄50~80（平均61.75±18.85）岁；对照组72例中，男45例，女27例，年龄54~82（平均60.58±16.95）岁。所有患者治疗前均常规检查心电图，次极量运动试验。部分患者进行冠状动脉造影检查。常规心电图检查以R 波为主的导联出现ST段下移0.050~0.075mv者96例，下移0.100~0.150mv者45例，下移0.200mv以上者12例。其中T波低平、倒置74例，心律失常100例（其中房性早搏、交界性早搏、室性早搏58例，心房纤颤42例）。153例次极量运动试验均为阳性。冠状动脉造影均有不同程度狭窄。经统计学处理，两组患者性别、年龄、病情严重性无显著统计学差异（P＞0.05），有可比性。
1.2治疗方法
两组均应用单硝酸异山梨酯片、美多酰胺、肠溶阿司匹林等进行常规治疗，有高血压病、高血脂症、糖尿病、心律失常者分别给予对症治疗，并嘱所有患者控制体重、戒烟及保持良好的心态。治疗组在以上治疗的基础上加用苦碟子注射液20mL（吉林省通化县快大茂镇黎明工业区生产），溶入250mL 0.9%氯化钠注射液中静滴，一日一次。对照组仅用上述西药而不用苦碟子注射液。两组治疗均以15d为一个疗程。一个疗程结束后观察疗效，复查心电图变化及次极量运动试验等指标。
1.3疗效评定标准
1.3.1症状疗效评定标准采用1993年卫生部药政局制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》评定[2]。临床疗效：显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上；有效：心绞痛发作次数减少50%~80%；无效：心绞痛发作次数减少不到50%。
1.3.2心电图疗效标准显效：静息心电图缺血性改变恢复正常，次极量运动试验由阳性转为阴性。有效：心电图缺血性ST段下移治疗后回升0.15mv以上，但未恢复正常。或主要导联的倒置T波变线达50%以上或T波由平坦转为直立。无效：缺血性ST-T段无改变。
1.4统计学方法
采用SPSS11.0进行统计，临床疗效用率表示，进行秩和检验，P＜0.05为差异有显著性。
2结果
两组患者临床疗效见表1，心电图疗效标准比较见表2。结果显示：治疗组患者缺血性心绞痛症状改善的总有效率优于对照组（P＜0.001）；缺血性心电图改善的总有效率亦优于对照组（P＜0.01）。
3讨论
冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化而造成管腔狭窄或阻塞，或在此基础上合并痉挛，由于心肌负荷的增加引起心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧的临床综合征。稳定性劳力型心绞痛发病机制是在冠状动脉器质性狭窄即氧供不足的基础上，氧需要一过性增加所致的心绞痛。因此治疗上主要是扩张冠状动脉，改善心肌供血，减少心肌耗氧量。
中医理论认为本病属于“胸痹心痛”范畴，瘀血常贯穿于病程始终。治疗上以活血化瘀为原则。苦碟子注射液主要成份抱茎苦荬菜，中医认为它具有活血止痛、清热祛瘀之功效，现代医学认为其具有扩张血管、改善心肌血氧供应、增加纤维蛋白溶解酶活性，抑制血小板聚集防止血栓形成[3]等作用。经分析抱茎苦荬菜主要化学成份为黄酮和腺苷，腺苷是腺嘌呤核苷酸的代谢产物，在体内发挥重要的生理生化效应，如冠状动脉扩张作用等[4]。动物实验亦证实苦碟子注射液对急性心肌缺血具有保护作用。何晓静等采用垂体后叶素、异丙肾上腺素致大鼠急性心肌缺血模型，研究苦碟子注射液能抑制垂体后叶素所致的T波高耸，降低异丙肾上腺素所致的ΣST段升高，降低異丙肾上腺素所致急性缺血大鼠血清中CPK，LDH活性及心肌浆中MDA的水平，升高GSH-PX，SOD的活性[5]。由于苦碟子能扩张冠状动脉对缺血性心肌具有保护作用，已被广泛应用于缺血性心脏病的治疗。西药硝酸酯类、美多酰胺可以扩张体循环静脉及动脉，降低血压，抑制心肌收缩力，降低心肌耗氧量，从而减低心脏负荷恢复氧供平衡[6]。还可以扩张冠状动脉，减少狭窄冠状动脉血流阻力。使心肌血流重新分布，改善心肌缺血，起到消除心绞痛的作用。但西药长期服用会有耐药性或不同程度的毒副作用。本观察常规西药加苦碟子注射液组对心绞痛与S-T段下移或T波倒置的有效率高于常规西药组（与P＜0.01），因而有理由认为苦碟子注射液对稳定性劳力型心绞痛和S-T段异常的改善具有肯定正向效应；同时也从一个侧面验证了苦碟子具有扩血管，改善心肌缺氧的药理作用和克服常规西药耐药性与毒副作用，具有很好的临床实用价值，值得临床推广。
[参考文献]
[1] 第一届全国内科学会议心血管病组. 关于冠状动脉硬化性心脏病命名及诊断标准的建议[J]. 中华心血管病杂志，1981，9（1）：75.
[2] 卫生部药政局. 新药（西药）临床研究指导原则汇编[S]. 1993：46-48.
[3] 桂绿荷，冯玉书，徐署民，等. 苦碟子治疗冠心病的研究，苦碟子对血小板聚集作用的影响[J]. 沈阳药科大学学报，1981，25（13）：18-22，89.
[4] 邓意辉，刘丹，吴琼，等. 苦碟子注射液中腺苷的含量测定[J]. 沈阳药科大学报，2003，20（6）：431-433.
[5] 何晓静，王彩霞，曹水娟，等. 苦碟子对急性心肌缺血的保护作用[J]. 广东药学学报，2005，21（5）：555-556，562.
[6] 陈国伟，郑宗锷. 现代心脏内科学[M]. 长沙：湖南科学技术出版社，1994：912.
（收稿日期：2008-12-29）