【摘 要】
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目的:建立普伐他汀钠中的有机残留溶剂的测定方法.方法:顶空气相色谱法.色谱条件:采用HB-5 30.0m×0.32μm×0.25 μ m硅胶键合毛细管柱:柱温:初始温度为40℃,保持5分钟后,升
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目的:建立普伐他汀钠中的有机残留溶剂的测定方法.方法:顶空气相色谱法.色谱条件:采用HB-5 30.0m×0.32μm×0.25 μ m硅胶键合毛细管柱:柱温:初始温度为40℃,保持5分钟后,升至90℃,升温速率为2℃/min.保持0分钟,升至160℃.升温速率为30℃/min,保持2分钟:检测器:氢火焰离子化检测器:进样器温度:220℃:检测器温度:260℃:载气:氨气:流速:4ml/min:分流比:1:10.结果:丙酮在15.8～79.0 μg/ml、乙酸乙酯在18.0～90 μg/ml范围内峰面积与浓度呈较好线性关系.平均回收率(n=9)分别为丙酮101.0%,RSD=1.6%:乙酸乙酯99.8%,Rsn=1.0%.结论:本方法操作简便,结果准确,是控制普伐他汀钠中残留溶剂的可靠方法.
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