《针灸临床研究管理规范》的研制与应用

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针灸的临床研究证据关乎针灸在国内与国际上广泛应用、发展与政策的制定.药物 GCP(Good Clinical Practice)等在保障药物临床研究证据质量和水平中发挥着重要作用,已经成为药物临床研究的行为准则.其中的基本要求对于针灸临床研究也是适用的,但由于针灸干预的特殊性以及针灸临床研究目的的差异性,用药物 GCP 要求针灸临床研究并不完全适宜,在“十二五”国家科技支撑计划项目“针灸国际多中心疗效评价研究”中,在进行疾病临床研究的同时,将建立《针灸临床研究管理规范》(针灸 GCP)作为一项重要的研究内容,国家中医药管理部门也设立了《针灸临床研究管理规范》的标准化专项研究.
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