【摘 要】
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目的 对市售四厂家的盐酸氟桂利嗪胶囊剂进行质量评价。方法 就外观、含量、溶出、杂质、均匀度和包装密封性等方面进行分析比较。结果 各厂家产品溶出度均在药典要求范围
【机 构】
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中国医学科学院-中国协和医科大学北京协和医院
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目的 对市售四厂家的盐酸氟桂利嗪胶囊剂进行质量评价。方法 就外观、含量、溶出、杂质、均匀度和包装密封性等方面进行分析比较。结果 各厂家产品溶出度均在药典要求范围内。以高效液相色谱法测定含量 ,A ,B和C厂家的产品在标示量的± 10 %范围内 ;含量均匀度A和B符合药典要求 ;A厂家和B2 ,B3产品的杂质总量小于 1.5 % ,B1,C ,D的杂质总量在 1.5 6 %～ 10 .96 %间。水泡眼包装密封性仅B厂家略有问题。结论 总体质量评价以A厂家产品为好
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