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更新说明rn药物临床试验的资料是体现临床试验全过程的记录,也是评估药物临床试验实施和数据质量的文件,各机构及各伦理委员会对试验资料的要求迥异,试验申办者递交的资料也形式不一,易造成相关资料管理混乱.为规范各研究机构对药物临床试验的文档管理,广东省药学会药物临床试验专业委员会于2017年12月22日印发了《药物临床试验文档目录?广东共识》供同行借鉴.