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目的
通过一项前瞻性、单中心、开放性队列研究，探讨双联方案在幽门螺杆菌感染初治患者中的根除疗效、安全性和依从性。
方法2014年3月至2018年9月，北京大学第三医院收治的200例幽门螺杆菌感染初治的消化不良患者接受了14 d双联方案根除治疗（雷贝拉唑10 mg，阿莫西林500 mg，均4次/d口服）。根除治疗结束后1~3 d返回评价安全性和依从性。根除治疗结束后4~8周返回进行13C-尿素呼气试验确定根除结果。部分患者进行了菌株培养、抗生素敏感性检测以及CYP2C19基因多态性测定。
结果双联方案根除率：意向性分析87.5%（175/200）（95%可信区间82.5%~91.5%）、调整的意向性分析90.2%（175/194）（86.1%~94.3%）以及遵循方案分析91.0%（172/189）（86.3%~94.7%）。21.2%患者出现了不良反应，绝大多数为轻中度，仅有1.5%（3/200）因为无法耐受不良反应而停药。依从性好的患者占96.0%。因素分析结果显示依从性差和阿莫西林耐药是根除失败的独立危险因素。
结论雷贝拉唑和阿莫西林（4次/d，14 d）双联方案在幽门螺杆菌感染初治患者中取得了良好的根除疗效、安全性和依从性。