【摘 要】
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<正>2018年1月,国家食品药品监督管理局公布了《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称办法),明确规定:医疗器械网络销售的监督管理要坚持线上线下一致的原则,具体说,就是
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<正>2018年1月,国家食品药品监督管理局公布了《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称办法),明确规定:医疗器械网络销售的监督管理要坚持线上线下一致的原则,具体说,就是在网上销售包括隐形眼镜在内的医疗器械,必须有实体店,按照《医疗器械监督管理条例》等规定具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和储存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员,并取得经营许可或者办理备案,以保证医疗器械的安全有效。该办法已于2018年3月1日起正式实施。对此,一些行业人士纷纷发表意见和看法,并形成了激烈的观点交锋:肯定赞扬者有之,保留质疑者也不乏其人。
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