【摘 要】
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目的研究绿原酸对动物可能存在的致敏性。方法采用豚鼠全身主动过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验;用平衡透析法分离提取物中的大小分子化合物;并用HPLC大分子分离柱分离分析含
【机 构】
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四川大学华西药学院,四川九章生物化工科技发展有限公司,
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目的研究绿原酸对动物可能存在的致敏性。方法采用豚鼠全身主动过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验;用平衡透析法分离提取物中的大小分子化合物;并用HPLC大分子分离柱分离分析含大、小分子的透析内、外液;采用LC-MS分离鉴定产生过敏反应的内液物质的分子量范围。结果透析前提取物中,绿原酸纯度<92%时,出现不同程度的过敏反应,绿原酸纯度>92%的提取物及其注射剂均未发生过敏性反应;透析后提取物中绿原酸纯度为33.17%的透析内液表现出较强的过敏反应,外液以及纯度99%以上的绿原酸原料药及其注射剂的透析内、外液均未发生过敏反应。结论低纯度绿原酸提取物可引起过敏反应。其中,致敏原与提取物中大分子杂质密切相关。
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