【摘 要】
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目的:研制藤茶素分散片,并建立其含量测定方法。方法:采用正交试验法优选藤茶素分散片的处方,利用RP-HPLC测定该片中双氢杨梅树皮素的含量。结果:该片的优化处方为:藤茶素、
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目的:研制藤茶素分散片,并建立其含量测定方法。方法:采用正交试验法优选藤茶素分散片的处方,利用RP-HPLC测定该片中双氢杨梅树皮素的含量。结果:该片的优化处方为:藤茶素、交联聚维酮(内加∶外加=3∶2)、微晶纤维素(内加∶外加=2∶3)和预胶化淀粉(内加∶外加=3∶2)分别是处方量的48%,10%,15%和20%,片重为0.25 g。该片中双氢杨梅树皮素在0.400~2.00μg范围线性良好(r=0.9999),平均回收率为97.2%,RSD为0.85%。结论:该片溶出度高、分散均匀性好,制备工艺简便。RP-HPLC测定含量简便可靠,可作为藤茶素分散片的质量控制方法。
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