【摘 要】
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目的观察、分析地西泮注射液的稳定性。方法将样品的pH值设置在6.0,,6.5,7.0,(10±2)℃、(25±2)℃分别放置,时间为2年,在0,3,6,9,12,18,24个月,借助溶液颜色观察法
【机 构】
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西南药业股份有限公司,重庆大学附属肿瘤医院
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目的观察、分析地西泮注射液的稳定性。方法将样品的pH值设置在6.0,,6.5,7.0,(10±2)℃、(25±2)℃分别放置,时间为2年,在0,3,6,9,12,18,24个月,借助溶液颜色观察法对样品的颜色进行全面的观察,借助高效液相法测定含量;(40±2)℃放置6个月,在1,2,3,6个月,借助溶液颜色观察法对样品的颜色观察,借助高效液相法测定含量。结果样品的pH值在6.0-6.5的情况下和在25℃以下贮藏颜色是比较稳定的,在样品的pH值超过6.5以及温度超过25℃时颜色
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