【摘 要】
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目的:通过DOE(Design of Experiment,实验设计)的实验方法考察亲和层析工艺的参数范围。方法:使用经澄清处理的细胞上清液为上样样品,选取洗脱pH、载量和柱高3个因子为输入变
【机 构】
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复旦大学,上海津曼特生物科技有限公司
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目的:通过DOE(Design of Experiment,实验设计)的实验方法考察亲和层析工艺的参数范围。方法:使用经澄清处理的细胞上清液为上样样品,选取洗脱pH、载量和柱高3个因子为输入变量,以SEC-HPLC单体纯度、回收率为输出响应值,使用全析因DOE模型进行实验。结果:在实验参数范围内,SEC-HPLC单体纯度没有明显的变化。洗脱pH条件则显著影响层析收率;洗脱pH、载量和柱高这3个因子没有明显的交互影响。结论:DOE的实验方法适用于亲和层析的工艺开发,能通过一组实验同时考察多个参数对单抗亲和层
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