【摘 要】
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目的:利用手性色谱柱建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法同时测定人血浆中右旋雷贝拉哇(dexrabeprazole,DLBLZ)和左旋雷贝拉哇(levrabeprazole,LLBLZ)的浓度,并用于注
【机 构】
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皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构,芜湖241000;安徽省药物临床评价中心,芜湖241000;皖南医学院临床药学教研室,芜湖241000
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目的:利用手性色谱柱建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法同时测定人血浆中右旋雷贝拉哇(dexrabeprazole,DLBLZ)和左旋雷贝拉哇(levrabeprazole,LLBLZ)的浓度,并用于注射用右旋雷贝拉唑钠的人体药动学研究.方法:采用AB Sciex API4000液质联用仪,ESI离子源,大赛璐CHIRALPAK?IC(250 mm ×4.6 mm,5 μm)手性色谱柱,流动相为乙腈-10 mmol·L-1 醋酸铵(75:25,v/v),流速为1 mL·min-1,以同位素氘代右旋雷贝拉唑(D-DLBLZ)为内标,血浆样品经乙腈沉淀蛋白后取上清液进样2 μL分析.入选40例健康志愿者参与注射用右旋雷贝拉唑钠人体药动学研究.结果:建立的HPLC-MS/MS法在1.00～1 500 μg·L-1范围内DLBLZ线性关系良好,在1.50～1 500 μg·L-1范围内LLBLZ线性关系良好.对两待测物进行全面的方法学验证,结果显示标准曲线、选择性、最低定量限、精密度与准确度、回收率、基质效应和稳定性等均满足检测要求.结论:本实验室建立的HPLC-MS/MS法选择性强、灵敏度高、手性拆分分离度好,适用于人血浆中DLBLZ和LLBLZ的浓度测定,并成功应用于注射用右旋雷贝拉唑钠的人体药动学研究.
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