前列平胶囊治疗慢性前列腺炎(湿热瘀阻证)的药品临床综合评价

来源 :中国实验方剂学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sfx158158
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目的 探索前列平胶囊治疗慢性前列腺炎(湿热瘀阻证)的药品临床综合价值,为临床基本用药管理的相关决策提供证据。方法 本研究以《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》为依据,通过系统梳理前列平胶囊治疗慢性前列腺炎(湿热瘀阻证)的现有研究,结合相关数据库资料和问卷调查结果,基于循证医学、临床流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学、卫生统计学、卫生技术评估等学科基础,采用多准则决策分析模型(MCDA)和CSC2.0软件,对药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性六个维度及中医药特色进行定性与定量相结合的综合评价。结果 安全性:基于国家药品不良反应监测中心自发呈报系统(SRS)、安全性文献分析、药理毒理实验报告等证据,前列平胶囊安全性等级评价为A级,安全性好。有效性:基于药理药效学研究及Meta分析结果,综合有效性证据价值及证据质量,最终有效性等级评价为B级。经济性:前列平胶囊为国家医保乙类药物,与同类中成药价格相比,前列平胶囊的日均费用属中等,服药过程中无相关费用增加,经济学研究显示前列平胶囊联合α受体阻滞剂与单用α受体阻滞剂相比,具有较好经济性。综合经济学证据质量评价和经济性证证据价值评价,前列平胶囊经济性等级评价为B级。创新性:前列平胶囊组方配伍寒温并用,重在清热解毒化瘀止痛,无毒性药材,获得多项发明专利,企业服务体系完善,质量标准高于国际国内标准,前列平胶囊创新性等级评价为B级。适宜性:问卷调查结果显示对于临床医生、护士、药师以及使用前列平胶囊的患者具有相对较好的适宜性,中成药信息齐全,符合国家标准的规定,前列平胶囊适宜性等级评价为A级。可及性:前列平胶囊价格水平中等,可负担性较好,药材资源配备充足,无药材短缺,可获得性较好,可及性评价为B级。中医药特色:前列平胶囊处方来源于丹参活血汤,原方用于治疗慢性前列腺炎血瘀证,载于1991年北京出版社出版的《良方大全》中,已有30余年人用史,全方寒温并用,攻邪而不伤正,中医药特色等级评价为B级。结论 综合以上6+1个维度,前列平胶囊治疗慢性前列腺炎(湿热瘀阻证)的综合评价结果为B级,建议按程序有条件转化为基本临床用药管理的相关政策结果。
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