【摘 要】
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目的 探讨小剂量阿米替林对健康志愿者胃肠功能的影响及其不良反应.方法 采用随机、双盲、交叉、对照试验设计,将28名健康志愿者分为阿米替林+安慰剂组(14名)和安慰剂+阿米替林组(14名),前者第1阶段服用阿米替林7d,中间有14 d洗脱期,第2阶段服用安慰剂7d;后者服用顺序相反.服药剂量为每次12.5 mg,每天3次.服药前,服药第1、2阶段的第7～8天对受试者分别进行饮水超声试验和乳果糖氢呼气
【机 构】
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510180广州医学院附属广州市第一人民医院消化内科,510180广州医学院附属广州市第一人民医院消化内科,510180广州医学院附属广州市第一人民医院消化内科,510180广州医学院附属广州市第一人
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目的 探讨小剂量阿米替林对健康志愿者胃肠功能的影响及其不良反应.方法 采用随机、双盲、交叉、对照试验设计,将28名健康志愿者分为阿米替林+安慰剂组(14名)和安慰剂+阿米替林组(14名),前者第1阶段服用阿米替林7d,中间有14 d洗脱期,第2阶段服用安慰剂7d;后者服用顺序相反.服药剂量为每次12.5 mg,每天3次.服药前,服药第1、2阶段的第7～8天对受试者分别进行饮水超声试验和乳果糖氢呼气试验.采用两阶段交叉设计资料的方差分析、符号秩和检验和卡方检验等进行统计分析.结果 饮水超声试验显示,阿米替林和安慰剂在受试者饮水200、400、600和800 mL时的近端胃横截面面积差异均无统计学意义(P均＞0.05),在饮水800 mL后第5、10分钟的近端胃液体排空率差异均无统计学意义(P均＞0.05)；阿米替林在受试者饮水600、800 mL时的饱感度视觉模拟评分(VAS)显著低于安慰剂[(2.98±0.85)分比(3.57±0.94)分,Z=4.412,P＜0.01；(4.57±0.98)分比(5.57±0.82)分,Z=4.170,P＜0.01].乳果糖氢呼气试验显示,阿米替林的口-盲肠传输时间显著长于安慰剂[(109.29±29.68) min比(96.61±23.90) min,F=9.918,P＜0.01].常见不良反应为嗜睡、口苦、口干,程度均较轻.结论 小剂量阿米替林可显著延长口-盲肠传输时间和改善胃敏感性,但对近端胃容受性和胃液体排空无显著影响,不良反应轻,安全性好。
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