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目的建立丙泊酚原料药细菌内毒素检查方法,保证方法的合理性,满足相关药品管理法规的要求。方法参照《中国药典》2015年版通则（1143）细菌内毒素检查法,以二甲亚砜作为溶剂,采用凝胶法验证。结果符合《中国药典》2015年版验证实验的基本要求。结论该方法能作为丙泊酚原料药的细菌内毒素检查方法。
丙泊酚原料药细菌内毒素检查方法的验证
【摘 要】
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目的建立丙泊酚原料药细菌内毒素检查方法,保证方法的合理性,满足相关药品管理法规的要求。方法参照《中国药典》2015年版通则（1143）细菌内毒素检查法,以二甲亚砜作为溶剂,采用
【机 构】
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扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
【出 处】
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食品与药品
【发表日期】
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2016年5期
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