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目的
根据1973年6月至1980年12月期间的3项连续随机试验和1项观察研究,评价有复发风险的可手术乳腺癌患者使用环磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶(CMF)辅助治疗的长期有效性。
设计队列研究。
地点意大利米兰国家肿瘤研究所。
主要结局指标无复发生存和总生存,采用单变量和多变量分析。
结果在首项研究随访平均28.5年后,发现辅助CMF能显著降低复发的相对危险度(危险比为0.71,95%可信区间0.56~0.91,P=0.005)并减少死亡(0.79,0.63~0.98,P=0.04)。12个周期的CMF似乎并不优于6个周期的相对短期治疗。在淋巴结和雌激素受体阴性的研究中,平均随访20年后,静脉使用CMF能显著降低疾病复发的相对危险度(0.65,0.47~0.90,P=0.009)以及死亡的相对危险度(0.65,0.47-0.92,P=0.01)。
结论如应用适当,CMF方案能使具有远处复发风险的患者获益,没有证据显示它对任何研究亚组有不良影响。