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欧盟委员会、欧洲药品局（EMEA）及美国FDA都在寻求精简监管的实践与指南。欧美监管部门认为，在风险管理与儿童临床试验领域的密切合作可让双方受益。2008年6月的“跨大西洋行政精简行动计划”，涵盖数据要求及申请格式的合作探索，欧洲经济区成员国的监管机构也参与到了该项目。
政策、法规及治疗准则——欧美加强风险管理合作
【摘 要】
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欧盟委员会、欧洲药品局（EMEA）及美国FDA都在寻求精简监管的实践与指南。欧美监管部门认为，在风险管理与儿童临床试验领域的密切合作可让双方受益。2008年6月的“跨大西洋行政精
【出 处】
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国外药讯
【发表日期】
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2010年1期
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