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政策、法规及治疗准则——欧美加强风险管理合作
政策、法规及治疗准则——欧美加强风险管理合作
来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:169
【摘 要】
:
欧盟委员会、欧洲药品局(EMEA)及美国FDA都在寻求精简监管的实践与指南。欧美监管部门认为,在风险管理与儿童临床试验领域的密切合作可让双方受益。2008年6月的“跨大西洋行政精
【出 处】
:
国外药讯
【发表日期】
:
2010年1期
【关键词】
:
风险管理
合作
治疗准则
欧美
欧洲药品局
法规
监管部门
欧盟委员会
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欧盟委员会、欧洲药品局(EMEA)及美国FDA都在寻求精简监管的实践与指南。欧美监管部门认为,在风险管理与儿童临床试验领域的密切合作可让双方受益。2008年6月的“跨大西洋行政精简行动计划”,涵盖数据要求及申请格式的合作探索,欧洲经济区成员国的监管机构也参与到了该项目。
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