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目的:评价北京降压0号片剂治疗轻中度原发性高血压患者的降压疗效和药物不良反应.方法:采用多中心随机双盲对照研究,设苯磺酸氨氯地平为对照药物.结果:入选病人共216例,降压0号组110例,氨氯地平组106例.与治疗前比较,降压0号组收缩压和舒张压分别下降14.4%和18.2%(P＜0.001),氨氯地平组分别为13.2%和15.6%(P＜0.001),均有统计学意义.舒张压下降幅度的均值在降压0号组17.95±7.19mmHg,氨氯地平组15.52±7.59mmHg(P＜0.05),治疗后血压降为正常水平者(＜1 30/85mmHg)在降压0号组40.9%、氨氯地平组26.4%(P＜0.01).降压0号组和氨氯地平组发生药物不良反应的比例分别为8.9%和5.6%,无统计学显著性差异(P＞0.05).但降压0号组血小板减少6.7%(P＜0.01)和肌酐升高10.7%(P＜0.001)具有统计学显著性意义.结论:北京降压0号每日服用一次,可以显著地、平稳地降低血压,无严重药物不良反应.