2006—2015年广东省中医药技术专利申请状况分析

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  摘要:目的 通过分析2006-2015年广东省中医药技术专利申请与授权状况,了解广东省中医药技术专利整体发展情况。方法 查询CNIPR专利平台、国家知识产权局专利平台,获取广东省2006-2015年中医药技术专利申请文献,并对其申请与授权状况进行分析。结果 2006-2015年广东省中医药技术专利申请量为1434件,申请量和授权率总体呈递增趋势;广东省珠三角地区申请量大于非珠三角地区,个人申请量为65.9%,企业申请量为25.9%;中医药技术专利技术分类统计中A61K36占98.7%。结论 广东省中医药技术专利申请量虽然多,但非个人申请量、授权率和专利技术分类比较低,中医药技术创新能力不强。
  关键词:中医药技术;专利;申请;广东省
  DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2017.06.024
  中图分类号:R2-05 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2017)06-0097-03
  Abstract: Objective To understand the overall development of TCM technique patent in Guangdong Province through the analysis on the patent application and authorization status of TCM technique patent in Guangdong Province from 2006 to 2015. Methods CNIPR and State Intellectual Property Office platform was searched, and 2006-2015 TCM technique patent application literature in Guangdong Province were obtained, the patent application and authorization status were analyzed. Results The number of application for TCM technique patent in Guangdong Province was 1434 during 2006-2015, and the number of application and authorization rates were increasing. The number of application in the Pearl River Delta (PRD) region of Guangdong Province was greater than that of the non-PRD regions, with individual application of 65.9% and enterprise application of 25.9%; A61K36 accounted for 98.7% in TCM technique patent classification statistics. Conclusion The quantity of patent application of TCM technique in Guangdong Province is large, but the number of application of non-individuals, the rate of authorization, technology statistical classification and innovation ability of TCM technique are low.
  Key words: TCM technique; patent; application; Guangdong Province
  中醫药技术是我国最具民族特色、独特优势和原创性知识产权的领域,它以传统中医学辨证论治理论
  为基础并结合现代科学形成新的技术,运用于中医诊断、治疗过程或方法的研发。专利是世界上最全面的技术信息源,对于自主创新的传统中医药而言,是国际公认、力度最大、最有效的保护方式。为此,笔者就2006-2015年中医药技术专利在广东省专利申请
  量与授权量、专利技术类型分布、专利法律状态进行统计,在此基础上初步分析我国中医药技术专利保护现状,并为今后中医药技术专利保护工作提供参考。
  1 资料与方法
  1.1 数据来源
  本研究的专利数据来源于CNIPR专利平台、国家知识产权局专利平台,以“名称,申请(专利权)人,发明(设计)人,优先权号,专利代理机构,代理人,地址,申请国代码,国省代码,摘要,主权项=(中药 and 治疗)and 申请日=(2006 to 2015)”为检索式,截止日期2015年12月31日。经检索后数据清洗工作,剔除与中医药技术专利不相关或重复专利,提取相关著录项信息(专利申请号、专利名称、专利申请人、专利发明人、主分类号等),建立广东省中医药技术专利数据库。
  1.2 统计方法
  采用Excel2010建立数据库,应用SPSS21.0进行数据分析,采用频数分析现状。
  2 结果与分析
  2.1 年度专利申请量及申请人分布情况
  2006-2015年广东省中医药技术专利总量为1434件,2006-2011年增长缓慢,年均申请量低于5.0%,最少申请量在2008年,仅达2.6%。2012年以来,广东省中医药技术专利申请量进入申请快速期,首次申请量突破10%,2012年达13.7%,在2015年申请量达到最高,占31.5%。在1434件中,个人申请总量最多,为946件,占66.0%,其次企业申请总量为371件,占25.9%。见表1。   2.2 专利申请地区分布情况
  2006-2015年,广东省各地级市中医药技术专利申请分布不均,主要集中在珠三角,申请量最多为广州市635件,其次是东莞市272件,申请量少于10件有10个地级市,数量总占比仅为5%。见图1。
  2.3 专利法律状态情况
  1434件中医药技术专利中:在审公开有830件,占申请总数57.9%;授权有335件,占申请总数23.3%;无效专利有269件,占申请总数10.6%。历年中,2012年专利授权率最高,为56.6%。见表2。
  2.4 专利技术类型分布
  在1434件中医药技术专利的技术类型分布中,A61K36占申请总量的98.7%,主要涉及藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物,而针对传统中医药方剂组合和制备的保护的授权量仅为327件(23.1%)。见表3。
  3 讨论
  3.1 专利总量及创新性有待提升
  本研究表明,2006-2015年,广东省申请中医药技术专利的申请总量和授权总量不高,但呈现出逐年增加趋势,且明显分为起步阶段(2006-2010年)和快速发展阶段(2011-2015年)。究其原因:①“十一五”“十二五”期间,国家政策对中医药专利申请支持,吸引高校、企业、科研机构以及个人对中医药技术进行保护;②广东省鼓励中医药企业、高校和科研院所遵循市场和创新规律组建产学研创新的新模式,全面提升中医药自主创新和产出的能力[1]。尽管2011-2015年专利申请率翻两番,但与日本汉方及韩国、美国复方专利保护相比,我国专利保护申请仍远远不足[2-3]。随着《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》等新政策颁布,我国专利申请仍需加快步伐。而在申请人分类中,个人申请总量为946件(66.0%),而企业申请总量为371件(25.9%),相比各项资源丰富的企业,个人申请专利因科研经费受限,大多数缺乏成熟科研团队,或缺乏专利所需具备的“新颖性、创造性、实用性”,从而导致授权率低。
  3.2 专利各地申请分布不均
  从图1可以看出,位于珠三角地区中医药技术专利申请数量远多于粤北、粤东、粤西的总和,这主要归因于珠三角地区拥有大批高校及企业人才等优质资源,对新产品开发和新技术应用积极性较高,对中医药技术专利申请意识较高。另外,远离珠三角的地区拥有巨大的天然岭南药材宝库,蕴藏丰富的重点道地药材,许多民间有效处方都取于此,但当地政府重视不够,资源未得到充分利用。因此,建议政府应出台相关政策,鼓励当地政府与珠三角地区的企业、高校合作,加快形成和扩大产学研领域,使民间中药处方得到研发及专利保护。
  3.3 专利授权率偏低
  从表2可以看出,广东省中医药技术专利申请数量大,但授权率偏低,在审率和无效率占有一定比重。一方面是审批周期原因,按照我国现行法律规定,发明专利申请需2年授权、实用新型专利需6~8个月授权、外观设计需4~6个月授权,若其中某个环节存在问题,则需要更长时间授权。目前中医药技术专利大多为发明专利,自2012年在审率开始增长,至2015年申请至今尚未有授权,由此导致整体授权率偏低,这也反映我国有关发明专利的授权时间设定过长,影响了经济效益。另一方面是技術、管理等原因,广东省中医药技术专利绝大多数是中药复方专利申请,内容只是在前人组方基础上进行简单的剂量和成分的改变,缺乏对组方本质的创新,因此重复率较高,导致人力、物力、财力资源的浪费,使授权率偏低。
  3.4 专利技术类型分布单一
  从表3可以看出,广东省中医药技术专利申请主要是涉及藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物对疾病的治疗作用,而对剂量、剂型、炮制方式等其他创新方法相关专利申请较少,其主要归结于企业与高校之间的信息交流不畅,缺乏对市场的洞察力及创新性,导致扎堆研究对中医药处方治疗某种疾病的专利申请,使一部分产品未能转化为市场的真正需要,这也提示相关专利技术类型的申请方向有必要转型。
  4 结语
  中医药技术不仅包括中医药处方和现代研究中药技术,还有其他传统特色如推拿、针灸、炮制等,但缺乏有效技术标准体系。在国际市场竞争中,需国家借助技术标准的特殊地位,强化对相关知识产权保护,以提高国际竞争力。因此,政府将更多中医药技术纳入标准化建设是今后发展中医药的重要任务。
  企业作为专利技术创新的主体,高质量专利的获得有赖于研发团队的共同努力,而产、学、研合作是能有效把资金、人才、技术等要素汇聚起来实现技术创新的有效途径,政府要积极引导企业成为专利技术创新的主体、成为产学研合作的首领,组建中医药产业技术联盟,开拓专利研究疆域,同时制定有效的专利成果转让政策,引导高校、医院、研究机构的创新研发成果流向企业,实现市场效益最大化。针对广东省以个人名义申请专利较多的特点,政府应出台相关措施,重点扶植中医药大产业发展,对具有发展潜力的生物医药专利申请人予以资金和技术支持,加强相关技术领域专利申请人之间的合作,将个人与团体的优势专利产业化,并转化为经济与社会效益。
  参考文献:
  [1] 严艳,潘华峰,赵自明,等.2001~2010年广东省中药专利授权状况分析[J].山东医药,2013,53(40):75-77.
  [2] 陈朝晖,黄春春,何岚.日本中医药专利分析及中日专利体系的比较[J].中草药,2006,37(2):298-300.
  [3] 海广范,杨俊,张贺鸣,等.中国、韩国、德国、日本和美国2006~2010年中药专利比对分析[J].中国实验方剂学杂志,2011,17(15):274-277.
  (收稿日期:2016-09-22)
  (修回日期:2016-10-20;编辑:梅智胜)
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