【摘 要】
：
通过对某三甲医院近6年受理的293份违背方案报告进行分类统计,从违背类型、严重程度、责任归属、对受试者及试验数据的影响等方面进行归纳和总结,剖析违背发生的原因,并提出
论文部分内容阅读
通过对某三甲医院近6年受理的293份违背方案报告进行分类统计,从违背类型、严重程度、责任归属、对受试者及试验数据的影响等方面进行归纳和总结,剖析违背发生的原因,并提出建议。结果显示,最常见的违背方案类型为实验室检验/检查缺失,其次为不符合入排标准、给予错误的治疗或错误的药量等。责任主体主要为研究者,其次为监查员,受试者依从性差也是发生违背的原因之一。因此,违背方案是临床试验过程中不可避免的问题。加强研究者GCP培训,提高监查员工作质量,加强相关职能部门的有效协作和监管力度,以及保证受试者依从性等都是减少违
其他文献
现如今伴随我国科学技术和信息化技术的不断进步发展,网络技术得到了长足的进步。而且网络技术也被广泛的应用到了我国的各个行业之中,尤其是教育行业来说,由于网络技术的有
新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月1日正式实施,大幅度修改后的要求更高,可操作性强,明确和细化各方责任,特别要求强化受试者的保护。除伦理委员会之外,研究者和
现如今伴随我国科学技术的不断发展,教育行业也产生了一些良好的转变,而建立在核心素养之下的教育也成为了新课程改革新标准。同时关于中学物理实验也一直是物理教学的关键核
随着社会化进程的加快,传统的地方建筑形式大多不能满足人们对空间功能和审美的需求。地域性文化的传承和发展面临新的挑战,越来越多的地方为了地域而设计建造出不伦不类的"
在当前我国PCT(《专利合作条约》)国际专利申请(以下简称PCT申请)快速增长的背景下,本文使用2009~2019年创业板企业的数据,实证分析了高管海外背景对企业专利国际化的影响效
在国家鼓励培育新时期建筑产业工人队伍的思想倡导下，建筑企业新用工模式逐渐兴起，逐步建立起以施工承包企业自有建筑工人为骨干，专业作业企业自有建筑工人为主体的多元用工模式。而施工企业在提供合格劳动力资源，装配式分包、班组长成立专业公司或个体工商户时需要重视人工费的涉税问题，才有利于企业长期平稳发展，避免风险发生。研究内容提要 改革期装配式分包代发施工工人工资个人所得税扣缴研究管理 本部分首先对个人
当前,高中信息技术课堂教学中教师的教学理念有待更新,课堂的教学语言运用也不够精准,教学方法运用也较为固定,课堂的评价模式也较为单一,这些不利的因素使得信息技术课堂教
为提高模型修正精度,将加速度频响函数引入到改进的响应面模型修正当中。首先分别采用模态参与度准则和有效独立法确定试验最佳激励点和测量点,然后根据待修正参数选取样本点
在当今的时代，越来越多的人开始关注高新技术产业的发展形势，高新技术产业的出现加大了传统产业的技术附加价值，而且在其不断地发展过程中，不仅可以将科技成果最大化的实施开来，也逐步成为技术创新的必经之路，国民经济也得到迅猛发展，带动了多个领域的有效进步，为我国经济社会发展做出了重大贡献。本文从高新技术企业概念、经营风险管理、企业的发展等方面进行探讨。 近年来，在科学技术和科学发明双效促进下，高新技术企
保障受试者权益是临床研究实施过程中必须遵循的基本准则。保护受试者不仅是伦理委员会的责任,更是参与临床研究各方共同承担的责任。传染病患者作为特定的受试人群,研究机构