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目的
探讨医疗失效模式与效应分析（HFMEA）在乳腺癌保乳手术联合术中放疗安全管理中的应用效果。
方法成立乳腺癌保乳手术联合术中放疗安全管理HFMEA小组，对2014年1月—2018年4月行术中放疗患者的潜在风险进行分析，列出需要改善的失效模式，找出需要干预的失效环节，分析并确认根本原因，计算风险指数（RPN），改进安全管理流程，最终拟定行动计划并组织实施后观察实施效果。
结果实施HFMEA流程改进后，患者切口Ⅰ期愈合率从85.42%提高至98.18%，差异有统计学意义（χ2=4.184，P<0.05）；改进后，患者满意度（98.21±3.98）分，手术医师满意度（99.02±5.89）分，均高于改进前，差异有统计学意义（t值分别为5.24、3.07；P<0.05）。改进后，患者甲状腺患侧与对侧皮肤表面吸收散射剂量、晶状体患侧与对侧皮肤表面吸收散射剂量、健侧乳房皮肤表面吸收剂量均低于改进前。
结论应用HFMEA方法管理乳腺癌保乳手术联合术中放疗的安全管理流程，可通过前瞻性地控制不规范操作行为并优化流程，从而达到保证患者安全，提高手术质量的目的。