【摘 要】
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目的 分析肺结核患者服用抗结核固定剂量复合制剂(FDC)致肝损伤的发生情况,为抗结核FDC在全国推广使用提供政策依据.方法 2011-2012年,选择甘肃、河北、吉林、四川、山东五省
【机 构】
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中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心患者关怀部, 北京,102206;中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心主任办公室, 北京,102206;四川省疾病预防控制中心结核病防治所;山东省胸科医院结核病
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目的 分析肺结核患者服用抗结核固定剂量复合制剂(FDC)致肝损伤的发生情况,为抗结核FDC在全国推广使用提供政策依据.方法 2011-2012年,选择甘肃、河北、吉林、四川、山东五省,每省选1个地市作为研究现场.各研究现场2011年7月1日至2011年12月31日新登记的初治活动性肺结核患者接受抗结核FDC治疗.共纳入患者5981例,用医学数据管理软件EpiData3.1录入患者个案信息,用SPSS 16.0软件进行数据统计学分析.分析患者肝损伤不良反应发生时间及程度、肝损伤不良反应临床症状与实验室检查异常一致性、肝损伤患者治疗方案调整方法等,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 肝功能异常者占14.4％(862/5981),其中丙氨酸转氨酶异常者占2.4％(145/5981),总胆红素异常者占4.0％(241/5981),直接胆红素异常者占11.9％(714/5981).中、重度肝损伤者占56.1％(484/862).中、重度肝损伤发生在服药1个月内者占57.2％(277/484).有消化系统不良反应临床症状者占10.3％(619/5981),将有消化系统不良反应临床症状者与肝功能异常者的率进行比较,消化系统不良反应率(10.3％)与直接胆红素异常发生率(11.9％)两者差异无统计学意义(x2=1.1382,P＞0.05),但与总胆红素异常(x2=14.3116,P＜0.05)和丙氨酸转氨酶异常(x2=19.4849,P＜0.0001)间差异有统计学意义.中、重度肝损伤患者中23.1％(112/484例)改用散装抗结核药品替换FDC治疗.结论 应用抗结核FDC治疗肺结核患者致肝损伤情况不可忽视,中、重度肝损伤患者应该改用散装抗结核药物进行治疗.
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