【摘 要】
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目的优选复方甲硝唑凝胶剂最佳的制备工艺并进行初步的质量考察。方法采用单因素考察的方法,以凝胶剂外观作为主要考察指标,筛选优化处方,制备复方甲硝唑凝胶剂。采用离心试
【机 构】
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广东省中医院广州中医药大学第二附属医院药剂科,广东药科大学药学院
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目的优选复方甲硝唑凝胶剂最佳的制备工艺并进行初步的质量考察。方法采用单因素考察的方法,以凝胶剂外观作为主要考察指标,筛选优化处方,制备复方甲硝唑凝胶剂。采用离心试验、耐寒、耐热试验及体外透皮吸收试验对制备得到的复方甲硝唑凝胶剂进行初步质量考察。结果优选出的处方为复方甲硝唑组方药物:2%卡波姆∶聚山梨酯-80∶甘油∶乙醇=0.4∶18∶0.4∶2∶1;按该处方制得的凝胶外观好,离心及耐寒、耐热试验显示凝胶无分层现象及颜色变化,稳定性好;体外透皮吸收试验显示,甲硝唑和小檗碱在2.5 h之内累积药物释放率达到99%。结论该制备工艺操作简单,所得凝胶稳定性好,释放速率高。
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