【摘 要】
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目的考察多西他赛冻干脂质体复溶后粒径分布的影响因素,为制备满足临床运用的产品提供依据。方法采用单因素法,分别以不同种类的负电荷磷脂、不同磷酯酰胆碱(PC)含量的卵磷脂
【机 构】
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南京中医药大学,南京绿叶思科药业有限公司,
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目的考察多西他赛冻干脂质体复溶后粒径分布的影响因素,为制备满足临床运用的产品提供依据。方法采用单因素法,分别以不同种类的负电荷磷脂、不同磷酯酰胆碱(PC)含量的卵磷脂、不同种类与浓度的冻干保护剂及不同冻干工艺制备多西他赛冻干脂质体,考察各因素对其冻干复溶后粒径的影响。结果最佳膜材组成为二棕榈酰磷脂酸(DPPA)、PC含量92%的卵磷脂,最佳冻干保护剂为20%的海藻糖;最佳冻干工艺为速冻、升华干燥时间19 h、解析干燥时间9 h。结论负电荷磷脂、冻干保护剂、卵磷脂的PC含量及冻干工艺对多西他赛冻干脂质体复溶后的粒径均有影响。
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