复方酮康唑发用洗剂中有关物质检测方法的研究

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采用Agilent C18色谱柱;流动相A 为0 . 034 %四丁基硫酸氢铵溶液,流动相B 为乙腈,俩相梯度洗脱;检测波长为 220nm ;流速1.0 mL /min;柱温35益,测定复方酮康唑发用洗剂中有关物质,有效的控制产品质量.结果表明,主峰与前后各杂 质峰分离良好;重复性试验中总杂平均含量为0.52%,RSD为2. 97%;稳定性试验中杂质个数无变化,最大单杂RSD 为2.33 % , 总杂RSD 为1.92%.本法准确,专属性好,重现性好,可用于复方酮康唑发用洗剂中有关物质的测定.
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