【摘 要】
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测定了自制氨氯缬沙噻嗪片与原研制剂(Exforge HCT)在4种溶出介质(pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 4.5磷酸盐缓冲液、0.1 mol/L盐酸和水)中的溶出曲线,并进行相似性评价。结果表明,
【机 构】
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石药集团药物研究院,河北化工医药职业技术学院,
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测定了自制氨氯缬沙噻嗪片与原研制剂(Exforge HCT)在4种溶出介质(pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 4.5磷酸盐缓冲液、0.1 mol/L盐酸和水)中的溶出曲线,并进行相似性评价。结果表明,自制样品与原研制剂在4种溶出介质中溶出曲线相似因子f2大于50,差异因子f1小于15,表明两种制剂体外溶出行为相似。
The dissolution curves of the homemade amlofoltrazine tablets and the original preparation (Exforge HCT) in four dissolution media (pH 6.8 phosphate buffer, pH 4.5 phosphate buffer, 0.1 mol / L hydrochloric acid and water) And evaluate the similarity. The results showed that the similarity factor f2 of the dissolution curves of homemade samples and original preparations in the four dissolution media was greater than 50 and the difference factor f1 was less than 15, indicating that the dissolution profiles of the two preparations were similar in vitro.
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