【摘 要】
：
生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品,因其价格优势明显而能更好地满足公众对生物治疗产品的需求.目前,我国已上市了利
【机 构】
：
北京医院药学部,北京,100730;北京医院临床试验研究中心 国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院 药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室,北京,100730
论文部分内容阅读
生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品,因其价格优势明显而能更好地满足公众对生物治疗产品的需求.目前,我国已上市了利妥昔单抗、贝伐珠单抗和阿达木单抗的生物类似药,而针对这类上市药物实施的风险管理则成为保障其安全有效使用的关键.本文深入讨论了生物类似药的风险特征、国内外上市后风险管理的现状和挑战,并提出一些建议以期为推进我国生物类似药的风险管理工作提供参考.
其他文献
该文讨论了软土的工程性质及软土成因,并分析了当前软土地基处理方法的优缺点,在此基础上,受地震引起土壤液化而喷水、冒砂、地表开裂等现象的启发,提出了一种处理软土地基的
2007年至今,进口铁矿石的依存度超过50％,是我国钢铁工业经济安全的重大隐患。利用储量较大的难选铁矿,是经济社会可持续发展、维护国家经济安全的战略选择。磁化焙烧----磁选
随着国家经济的发展,居民生活水平的提高,人们对汽车驾驶舒适性要求也越来越高。整车的NVH(Noise噪声、Vibration振动、Harshness声振粗糙度)性能直接关系到汽车驾驶的舒适性
本文在市场调研的基础上,对国内外苹果去皮机的发展现状进行了深入的分析和探讨,针对苹果加工业中去皮工序自动化程度低、生产效率低、事故率高、工人劳动强度大等弊端,提出
通过资料综述和现场调查,分析了目前煤炭系统安全评价需应解决的问题.建立了矿井瓦斯、粉尘状态危险的安全评价系统模型,它是事故分析模型、安全评价模型、安全状态预测模型
我国“三下”压煤量大，该问题在煤炭储量较少的中东部和南部地区尤为突出。湖南周源山煤矿压煤1651.2万吨，占矿井保有储量的81%，“三下”压煤问题严重。论文对充填材料及膏体充
钢筋混凝土框架结构建筑物控制爆破拆除常因设计中的爆破参数和拆除方案不同而产生不同的结果，但是控制爆破拆除原理是相同的。据此，本论文在对爆破知识表示方法、推理机及知识
随着芯片和超低功耗集成电路技术的迅猛发展,也为无线传感器网络技术的发展提出新的要求,其中使用可持续电能替代传统化学电池为无线传感器网络节点供电已经成为亟待解决的问题之一,即实现无线传感器网络的自供能。这主要是因为无线传感器网络节点分布众多,并且很多是工作在恶劣的环境中,如果采用传统的方法定期为其更换电池,势必会造成人力和物力的大量浪费。因此,为了使无线传感器网络的寿命更长、工作更稳定,需要寻求可持
快乐体育就是让学生在体育教学中体会到真正的快乐,亲身体验体育运动的有趣性与愉悦性.新课程改革强调,教师在体育教学活动过程中必须以学生为主体,要重视教师与学生之间的交
《语文课程标准》在总目标中指出:在各种交际活动中,学会倾听,表达与交流.在小学阶段,对学生倾听习惯进行培养是极为重要的,在课堂教学中,有意识地培养学生的倾听习惯,其意义