目的观察抗纤胶囊联合抗病毒药物恩替卡韦治疗肝纤维化的疗效。方法将46例乙型肝炎肝纤维化患者随机分成联合治疗组21例与对照组25例,两组均予以恩替卡韦抗病毒及保护肝细胞等常规治疗,治疗组在此基础上加用院内制剂抗纤胶囊,治疗随访24周,观察治疗前后FIBRO-TOUCH肝脏硬度、无创肝纤维化诊断模型APRI、FIB-4指数及血清肝纤维化指标(HA、PCIII、CIV、LN)的变化。结果治疗组治疗后APRI、FIB-4、肝脏硬度指标较治疗前下降,差异有统计学意义(均P<0.05),而PLT、脂肪衰减治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗后APRI、FIB-4较治疗前下降,差异有统计学意义(均P<0.05),肝脏硬度及脂肪衰减较治疗前也有下降,但差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗后比较,APRI、肝脏硬度差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗组治疗后HA、PCIII、CIV较治疗前下降,差异有统计学意义(均P<0.05),对照组治疗后CIV下降,差异有统计学意义(P<0.05),HA、PCIII较治疗前也有下降,但差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗后HA、PCIII比较差异有统计学意义(均P<0.05),CIV、LN比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论抗纤胶囊联合抗病毒治疗与单纯抗病毒治疗均有一定的抗肝纤维化作用,但联合治疗效果好于单药治疗,提示抗纤胶囊有较好的抗肝纤维化作用,值得临床推广应用。