为评价金叶败毒颗粒治疗急性上呼吸道感染的经济性和适用性,该研究选用前瞻性随机对照临床试验(RCT)的药物经济学设计,运用成本-效果分析对金叶败毒颗粒治疗急性上呼吸道感染(风温肺热病热在肺卫证)进行药物经济学评价。RCT采用分层区组随机、双盲双模拟试验。试验组服用金叶败毒颗粒,10 g/次,每日3次,以及复方双花颗粒模拟剂,6 g/次,每日4次。对照组服用复方双花颗粒,6 g/次,每日4次,以及金叶败毒颗粒模拟剂10 g/次,每日3次。疗程5 d。该研究纳入的总成本包括直接医疗成本和间接医疗成本,采用增量成本效果分析方法进行评价。利用Treeage Pro软件构建药物经济学模型并进行统计分析。来自10家医院的上呼吸道感染(风温肺热病热在肺卫证)患者纳入试验组304例,对照组302例,2组患者年龄、性别比例及入组时临床症状与体征评分、以及重要体检指标的基线值具有可比性。经过5 d治疗,2组症状与体征总计分组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);2组症状体征总计分第5天与基线差值、复常率的比较均无统计学意义。治疗5 d后,人均成本试验组(388.06±94.17)元,对照组(378.47±95.46)元;人均直接医疗成本试验组(271.24±54.11)元,对照组(264.88±112.71)元;人均间接医疗成本试验组(116.82±82.75)元,对照组(113.59±87.77)元,全人群FAS数据集人均医疗成本、人均直接医疗成本、人均间接医疗成本组间比较均无显著性差异。基于治疗5 d后症状和体征总计分差值的增量成本效果分析结果显示,ICER=23.39元/分,小于通过专家访谈确定的支付意愿100元/分,试验组比对照组具有经济性优势,具有经济性的概率为53%。敏感性分析支持结果的稳健性。基于症状和体征总计分复常率的增量成本效果分析结果显示,对照组相比试验组,成本更低,效果更好,具有绝对的经济性优势,对应的概率为55%。综合以上结果,认为金叶败毒颗粒治疗急性上呼吸道感染与复方双花颗粒在经济性结局方面差异不大。