一种检测弓形虫IgM抗体试剂盒的评价

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目的评价一种新近研发的国产弓形虫IgM抗体检测试剂盒的应用价值。方法以进口弓形虫IgM试剂盒检测结果为标准,评价国产试剂盒的敏感性、特异性、符合率和约登指数,分析Kappa值和变异系数。结果检测血样531份,国产试剂盒的敏感性为93.55%,特异性为100.0%,与进口试剂盒符合率为98.87%.约登指数为0.936,Kappa值为0.84,变异系数为1.67%。结论国产试剂盒各项指标均较理想,检测效果达到国外同类试剂盒水平,其重现性和精密性极好,具有临床应用价值。
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