聚乙二醇干扰素α-2a注射液中残余四环素的HPLC法测定

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建立了高效液相色谱法测定聚乙二醇干扰素α-2a注射液中的残余四环素。采用凝胶色谱柱,以0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液-0.2 mol/L氯化锂缓冲液为流动相,检测波长360 nm。四环素在18~240 ng/ml浓度范围内线性关系良好。方法回收率为99.9%~101.6%,RSD为1.4%。 A high performance liquid chromatography was established for the determination of residual tetracycline in peginterferon alfa-2a injection. A gel column was used. The mobile phase was 0.01 mol / L sodium dihydrogen phosphate solution - 0.2 mol / L lithium chloride buffer and the detection wavelength was 360 nm. Tetracycline has good linearity over the concentration range of 18-240 ng / ml. The recovery rate was 99.9% ~ 101.6% with a RSD of 1.4%.
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