【摘 要】
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目的 观察不同结扎血管夹在腹腔胆囊切除术后的结扎效果、炎症反应以及在体内性能稳定情况,为临床应用研究提供参考.方法 将36只日本大耳白兔分成3组,即正常对照组、试验组和
【机 构】
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浙江省医疗器械检验院,浙江中医药大学动物实验研究中心,浙江微度医疗器械有限公司
【基金项目】
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浙江省生物可降解医用材料工程技术研究中心项目;浙江省卫生高层次创新人才培养工程项目
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目的 观察不同结扎血管夹在腹腔胆囊切除术后的结扎效果、炎症反应以及在体内性能稳定情况,为临床应用研究提供参考.方法 将36只日本大耳白兔分成3组,即正常对照组、试验组和同类产品对照(Hem-o-lok)组,每组12只,其中试验组和同类产品对照组分别用佳助结扎血管夹和Hem-o-lok结扎夹在开腹胆囊摘除术中夹闭胆囊管及胆囊动脉.分别在术后6、12个月时处死动物,观察结扎效果及结扎部位大体病变,并取血测定谷氨酰转移酶(GGT)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和肌酸激酶(CK)水平,同时取体内的结扎血管夹进行重量和特性粘度分析.结果 术后试验组和同类产品对照组结扎夹均在体内结扎牢固,肝脏组织病理形态均无异常,未见出血或胆漏发生.与正常对照组比,试验组和同类产品对照组血清GGT水平在术后3d、14d以及CK水平在术后3d均明显升高(P＜0.05,P＜0.01);此外,试验组TNF-α水平在术后3d和2个月时显著降低,同类产品对照组TNF-α水平亦在术后6个月时显著降低(P＜0.05);但实验组血清GGT、TNF-α和CK水平与同类产品对照组比差异不显著(P＞0.05);与原样比较,体内植入6个月、12个月后试验组结扎血管夹和同类产品对照组Hem-o-lok结扎夹的重量和粘度均无明显变化(P＞0.0S).结论 佳助结扎血管夹用于夹闭胆囊管和血管结扎是有效的,在体内性能稳定,其作用效果和安全性与Hem-o-lok结扎夹类似.
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