【摘 要】
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目的考察注射用硼替佐米仿制药(齐普乐)与原研药(万珂)的质量是否具有一致性。方法采用已建立的质量标准对注射用硼替佐米仿制药与原研药进行性质鉴别、杂质检查、含量测定等
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目的考察注射用硼替佐米仿制药(齐普乐)与原研药(万珂)的质量是否具有一致性。方法采用已建立的质量标准对注射用硼替佐米仿制药与原研药进行性质鉴别、杂质检查、含量测定等多方面质量指标的对比研究。结果注射用硼替佐米仿制药与原研药质量对比研究结果显示:二者各项检测指标均无显著性差异。结论实验结果显示,注射用硼替佐米仿制药与原研药的质量具有一致性。
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