【摘 要】
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结合大鼠静脉注射左旋泮托拉唑钠1个月长期毒性试验检测中白细胞(WBC)计数及其分类数据,探讨药物安全性评价中异常数据的甄别和取舍.在本实验中,给药末次临检中低剂量组雌鼠NEUT(13.24±3.98)低于溶媒对照组(21.40 ±7.10,P=0.54),低剂量组淋巴细胞百分比(82.11 ±3.87)显著高于溶媒对照组(73.68±7.40,P＜0.05),经查是由于2301号NEUT过低(NE
【机 构】
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江苏省药物研究所,江苏省药物安全性评价中心,江苏南京210009
【出 处】
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2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛
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结合大鼠静脉注射左旋泮托拉唑钠1个月长期毒性试验检测中白细胞(WBC)计数及其分类数据,探讨药物安全性评价中异常数据的甄别和取舍.在本实验中,给药末次临检中低剂量组雌鼠NEUT(13.24±3.98)低于溶媒对照组(21.40 ±7.10,P=0.54),低剂量组淋巴细胞百分比(82.11 ±3.87)显著高于溶媒对照组(73.68±7.40,P＜0.05),经查是由于2301号NEUT过低(NEUT =6.1)、LYMPH过高(LYMPH=89.5)引起的差异.通过Grubbs检验法对该数据进行判定,G2301值为1.73,大于G(95)=1.463(自由度为4),而且NEUT值也低于本实验室正常值范围,表面上看应该将2301号数据进行剔除,不参与均值的计算与统计.
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