【摘 要】
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人体挑战试验(Human challenge trial,HCT)是用致病性菌株故意感染人类受试者的一类试验.作为一种加速疫苗研发的研究方法,HCT的主要作用包括阐明致病机理和免疫机制、评价疫
【机 构】
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中国疾病预防控制中心免疫规划中心,北京100050
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人体挑战试验(Human challenge trial,HCT)是用致病性菌株故意感染人类受试者的一类试验.作为一种加速疫苗研发的研究方法,HCT的主要作用包括阐明致病机理和免疫机制、评价疫苗效力、筛选候选疫苗、加快疫苗审批许可等.本文介绍了HCT的概念、开展HCT需考虑的因素和试验步骤、HCT的既往应用以及开展新型冠状病毒疫苗HCT的考虑.
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