【摘 要】
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目的：探讨现阶段新型冠状病毒（新冠）肺炎患者核酸检测中的相关问题和解决方案，为临床实验室提供参考。方法：选取2022年4月1日至4月10日入院的462例新冠肺炎患者，对其核酸检测基础循环阈值（cycle threshold,Ct值）和时间变化规律进行分析；分析3月20日至3月31日和4月1日至4月10日2个时间段内，因样本采集原因导致的核酸检测结果假阴性的情况。选取213份临床核酸检测样本，采用试
【机 构】
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上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科
【基金项目】
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上海市临床重点专科建设项目-瑞金医院医学检验科（2019）；
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目的：探讨现阶段新型冠状病毒（新冠）肺炎患者核酸检测中的相关问题和解决方案，为临床实验室提供参考。方法：选取2022年4月1日至4月10日入院的462例新冠肺炎患者，对其核酸检测基础循环阈值（cycle threshold,Ct值）和时间变化规律进行分析；分析3月20日至3月31日和4月1日至4月10日2个时间段内，因样本采集原因导致的核酸检测结果假阴性的情况。选取213份临床核酸检测样本，采用试剂A和试剂B进行平行检测，比较两者间的差异。根据相关文件，制定可疑样本的复检标准作业程序（standard operation procedure,SOP）文件；制备弱阳性质控品，参考定量试验的质控方法，每天分5批次检测，共4 d，获得20组数据，以此为初始数据制作质控图。结果：462例新冠肺炎患者的ORF1ab和N基因基础Ct值中位数分别为24.50（20.58～32.10）和23.38（19.43～31.24）,184例Ct值＆lt;30的患者，其Ct值升至30以上所需的中位时间为6（4～8） d。北部院区转型前期和转型后期，采样不合格率分别为12.4%和2.4%，差异具有统计学意义（P＆lt;0.01）。2种试剂在新冠核酸检测Ct值＆lt;30的样本中一致性较好，但检测Ct值在30～40的样本时，两者一致性降低。自制弱阳性质控品20次检测ORF1ab和N基因Ct值分别为35.17±0.55和35.23±0.88，能较好地监控临床上较为关注的Ct值在35左右的样本检测情况。结论：对于入院基础Ct值＆lt;30的新冠肺炎患者，其核酸检测频次可设定为3～4 d进行1次。2种常用新冠核酸检测试剂，在检测Ct值≤30的样本时一致性较好，但检测Ct值在30～40的样本时，两者结果差异明显。建立适用于定点医院实验室的样本复检规范和流程，同时应加强对Ct值处于35左右样品检测的质量监控，以保证实验室新冠核酸检测结果的一致性。
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