国产甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌感染性疾病的多中心临床研究

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目的 评价国产甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗呼吸道感染和泌尿道感染的临床疗效和安全性.方法 采用多中心随机、双盲、阳性药物平行对照设计.共入选244例,脱落4例.试验组120例,使用甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液,每次300 mg,每日2次静脉滴注;对照组120例,使用盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液,每次200 mg,每日2次静脉滴注;疗程均为7~14 d.安全性评价244例.结果 试验组和对照组呼吸道感染治疗的临床总有效率分别为77.0%和80.6%,泌尿道感染治疗的总有效率分别为93.5%和89.6%.试验组总细菌清除率为91.5%,其中呼吸道感染及泌尿道感染细菌清除率分别为89.6%和94.1%.对照组总细菌清除率为93.4%,其中呼吸道感染及泌尿道感染细菌清除率分别为97.3%和89.7%.试验组和对照组不良反应率分别为4.88%和7.44%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 国产甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗呼吸道感染和泌尿道感染安全、有效。

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