放疗同期服用“三阳血傣”治疗局部晚期非小细胞肺癌

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[目的]评价放疗期间同期服用三阳血傣口服液对局部晚期非小细胞肺癌放射治疗疗效的影响。[方法]2001年10月~2003年10月,来自6个研究中心符合入组条件的72例病例按IIIA/IIIB分期分层随机分为试验组(放射治疗+三阳血傣)和对照组(放射治疗+安慰剂)。放射治疗采用6MV~15MV的X线,治疗靶区包括原发病灶和区域淋巴结区,常规剂量分割,治疗剂量60Gy~70Gy,脊髓受量不超过40Gy;试验组同期口服三阳血傣口服液:每次两支(10ml/支),每日3次;对照组同期口服与三阳血傣口服液外观相似的安慰剂;按WHO实体瘤疗效(双径法)和毒性评价标准,评价靶病灶反应率和早期毒性反应;按孙燕教授等编制的中国肿瘤病人生活质量评分标准比较治疗前后的生活质量,并比较卡氏评分和体重变化;用χ2检验比较两组构成和疗效差异。[结果]可评价61例中试验组和对照组靶病灶总有效率(缩小>50%),生活质量评分、卡氏评分及体重的改善和稳定率(治疗后减治疗前≥0)分别为:77.42%和53.33%(95%CI77.42±14.72和53.33±17.85;P=0.048)、58.06%和56.67%(95%CI58.06±17.37和56.67±17.37,P=0.912)、87.10%和73.33.%(95%CI87.10±11.80和73.33±17.85,P=0.173)、61.29%和36.67%(95%CI61.29±17.15和36.67±17.24,P=0.054),按治疗中心、年龄、性别、肿瘤组织
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