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浅议有关物质分析方法验证的接受标准
浅议有关物质分析方法验证的接受标准
来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wolf12066
【摘 要】
:
目的:阐述HPLC有关物质分析方法各验证项目的接受标准。方法与结果:介绍HPLC有关物质分析方法各验证项目的目的和操作,参阅文献并结合实际工作经验,通过对比分析提出其接受标
【作 者】
:
李正邦
【机 构】
:
杭州民生药物研究院有限公司
【出 处】
:
中国药品标准
【发表日期】
:
2016年04期
【关键词】
:
HPLC
有关物质
方法验证
接受标准
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目的:阐述HPLC有关物质分析方法各验证项目的接受标准。方法与结果:介绍HPLC有关物质分析方法各验证项目的目的和操作,参阅文献并结合实际工作经验,通过对比分析提出其接受标准。结论:正确理解有关物质分析方法验证的目的,是制定合理接受标准的基础;规范的方法验证需要一个较为公认的接受标准。
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